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QMS过程方法剖析
* * 过程方法 在ISO9000:2000标准引言部分阐述了质量管理的八项基本原则。 其中有两条涉及过程方法: d)过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 e)管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 过程方法 过程: 通过使用资源和管理,将输入转化为输出的的活动。 过 程 输入 X1 输出 Y 资源 X2 管理 X3 Y=f(X1,X2….Xn) 组织内的3类过程(示例) 注塑 塑料 零件 1 增值过程 培训 需求 被满足的需求 2 非直接增值过程 检验 未明确的状态 明确的状态 3 不增值过程 质量管理体系 输出 质量管理体系的持续改进 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 产 品 实 现 顾客 要 求 顾客 满 意 输入 产品 图释 增值活动 信息流 ISO识别的组织内的过程 法 律 法 规 客 户 法 律 法 规 客 户 管理承诺5.1 总经理及各级管理层 以顾客为中心5.2 总经理/管代 质量方针5.3 总经理 管理评审5.6 总经理 5.管理职责 产品实现过程的策划7.1 各职能部门 与顾客相关的过程7.2经营部 设计和开发7.3 (不覆盖) 采购7.4 经营部 生产和服务提供7.5 生产技术部 7.产品实现 人力资源6.2 总经理 /办公室 基础设施6.3 总经理/生产技术部 工作环境6.4 各相关部门 6.资源管理 改进8.5 管理者代表/各级管理层 监视和测量8.2及监视 和测量装置的控制 7.6 质量部/经营部/管代 不合格品的控制8.3 质量部 数据分析8.4 公司各部门 8.测量,分析和改进 的需求期望 的满意 可持续改进的质量管理体系 职责、权限 和沟通5.5 总经理 策划5.4 总经理/管理者代表 过程展开的示例1 订单接收 材料要求 检验材料 生产单 制造 检验 交付 采购 质量保证 财务 人力资源 市场销售 产品控制 PFMEA 控制计划 DFMEA 设备/工具 订单/要求 市场分析 投标 产品/过程设计 顾客反馈 产品和过程确认 担保 支付 顾 客 要 求 顾 客 满 意 主过程 支持过程 C.O.P.S 过程展开的示例2 顾客导向过程(COP):输入来源于顾客要求,输出满足顾客要求的过程。 管理过程(MOP):支持、管理、服务于顾客导向过程和支持过程的过程。 支持过程(SOP):支持顾客导向过程实现的过程。 质量管理体系 输出 质量管理体系的持续改进 管理职责 资源管理 测量、分析和改进 产 品 实 现 ? 顾客 要 求 顾客 ? 满 意 输入 产品 图释 增值活动 信息流 顾客导向过程 支持过程 管理过程 管理过程 管理过程 IATF推荐的组织内过程的分类 序号 过 程 名 称 输 入 输 出 1 市场分析/顾客要求 潜在市场的销路和行销研究 产品系列信息 2 投标 来自顾客提供的要求 投标建议 3 订单/要求 投标判定的说明 被接受的订单 4 产品和过程设计 顾客/法规的要求 被交付的原型 5 产品和过程验证/确认 产品分析和放行的要求 完成的原型 6 产品生产 决定的生产说明 生产运转和优化 7 交付 交付要求 完成的交付 8 支付 完成购买订单的要求 购买订单被承认和完成支付 9 担保/服务 担保要求 被承认的担保要求 10 销售/顾客反馈 被发布的绩效数据 纠正措施、预防措施、持续改进 IATF识别的十个顾客导向过程 *
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