QMS审核员培训讲义(外审转换班)剖析.ppt

课堂要求 积极参与培训全过程 通讯工具应为关闭或震动状态 不缺勤、不迟到、不早退 不从事与培训无关的活动 课堂内禁止吸烟 不应提出拷贝课件的要求   第一章：概论 质量管理体系标准的产生和发展 一、ISO 9000/87系列标准 1979年 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立； 1986年 ISO/TC 176完成第一个国际标准 ISO 8402； 1987年 发布5项标准，与86年发布的标准统称为ISO 9000系列标准 ISO 8402:1986 《质量—术语》 ISO 9000:1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO 9001:1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9002:1987 《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9003:1987 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ISO 9004:1987 《质量管理和质量体系要素指南》 质量管理体系标准的产生和发展 二、ISO 9000族标准 ISO 9000族定义：由ISO/TC 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。 1994年ISO对87版标准进行第一次修订，并提出ISO 9000族的概念，到1994年，ISO已发布了16项标准，到1999年ISO 9000族已形成22项标准和2个指南性的技术小册子 质量管理体系标准的产生和发展 三、2000版ISO 9000族标准的构成 2008版ISO 9000族标准的特点 从结构和内容上看，具有以下特点： 标准可适用于所有不同类别产品、不同规模和类型的组织，并可根据实际需要删减； 采用以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好； 强调了质量管理体系是组织综合管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系的相容性； 更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求； 将质量管理体系要求和质量管理体系绩效改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。 2008版标准发展 ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》于2005年发布，GB/T19000-2008于2008年12月29日发布，2009年5月1日实施； ISO9001:2008《质量管理体系 要求》于2008年11月15日发布，GB/T19001-2008于2008年12月30日发布，2009年3月1日实施； ISO9004:20XX 《持续性管理 质量管理方法》目前正在修订中，并为2013版ISO9001标准的修订提供了方向。 GB/T19001：2008标准修订原则 等同采用原则(结构、模式、过程方法) 一致性原则（标题、范围、用途） 继承性与进一步完善相结合的原则（有限、澄清、完善） 相容性原则（ISO14001） 规范性原则（没有文化偏见、行文简洁、易于理解；行文准确、含义清楚、易达成共识） GB/T19001:2008修订意图 修订目的：更加明确表述2000版ISO9001的内容；加强与ISO14001:2004兼容性 主要要求： 标题、范围保持不变； 继续保持过程方法； 仍适用于不同组织； 尽可能提高与ISO14001兼容性； 与ISO9004仍是协调一致的标准； 协助识别需要明确的问题； 根据设计规范进行修正，并经验证和确认 GB/T19001:2008变化内容 标准共97处进行了修订，详见标准附录B； 其中部分为ISO进行了修订，部分为重新进行了翻译及注解； 尽管标准没有引入新的要求，但有必要进一步加深对标准的理解程度。 ISO 9000族标准在中国的进展情况 1988年12月发布等效采用标准GB/T10300《质量管理 和质量保证》系列国家标准,并于1989年8月1日起在全国实施； 1992年5月,我国决定等同采用国际标准,制定并发布GB/T19000-1992 idt ISO 9000:1987系列标准 1994年我国发布1994版的GB/T 19000 idt ISO 9000族标 准,2000年12月28日，我国发布2000版GB/T19000 idt ISO 9000 族标准(3个),2003年5月23日发布实施GB/T 19011 idtISO19011：2002标准 ISO 9000族标准在中国的进展情况 我国对口ISO/TC 176技术委员会的是全国质量管理和质量保证标准化技术