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临床基因扩增检验实验室技术验收申请表要点
临床基因扩增检验实验室技术验收申请表
一、基因扩增验实验室基本情况
(一)实验室所属法人单位名称:
地址:
邮编:
法定代表人: 实验室负责人:
联系人: E-mail:
电 话: 传 真:
(二)实验室人数: 名
(其中初级职称人员 名,占 %;中级职称人员 名,占 %;副高级职称人员 名,占 %;高级职称人员 名,占 %)
二、提供资料状况
(一)《医疗机构执业许可证》复印件;
(二)拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析:
(三)拟设基因扩增检验实验室的设置平面图;
(四)实验室主要负责人简历表(见附表1);
(五)实验室工作人员一览表(见附表2);
(六)主要仪器设备表(见附表3);
(七)拟开展的临床基因诊断项目(见附表4);
(八)实验室相关程序文件和标准操作程序(SOP)(见附表5);
(九)检验报告样单 份;
(十)其它有关质量文件名称或证明材料。
三、希望验收时间为 年 月 日至 年 月 日
四、声明
本实验室自愿申请湖北省卫生计生委组织的技术验收,并愿承担下列义务:
(1)遵守《临床基因扩增检验管理办法》和《临床基因检验实验室实验室工作导则》及有关规定;
(2)不论能否获准验收,承担验收阶段所需的全部费用。
申
请
单
位
意
见
申请单位法定代表人(签名):
申请单位(盖章)
年 月 日
省临
床检
验中
心意
见
年 月 日
附表1:
实验室主要负责人简历表
姓 名 性 别 出生年月 年 龄 学历学位 职 务 职 称 所学专业 毕业院校 毕业年月
工作简历:
主要著作及成果:
附表2: 实 验 室 工 作 人 员 一 览 表
序号 姓名 性别 年龄 学历(学位) 职务 职称 所学专业 毕业时间 从事本专业时间 培训合格证书号 备注 附表3: 主 要 仪 器 设 备 一 览 表
序 号 仪器设备名称及编号 型号规格 数 量 生产厂家 购买日期 备 注 附表4:
拟开展的临床基因扩增检验项目
项 目 方 法 备 注
6
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