内部审核和管理评审.doc
第章 内部审核审核是“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(GB/T19000)。
CNAS对检测/校准实验室进行的评审属第三方审核。
第二方审核与第三方审核是外部审核。外部审核不应当取代内部审核实验室内审员或代表实验室的审核机构的审核人员,对实验室质量管理体系的持续符合性和有效性的检查过程检测/校准实验室内审的目的在于:(1)检查实验室运行持续符合质量管理体系的要求。
(2)检查质量管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求,其他相关准则文件的要求。
(3)检查质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻。(4)内部审核中发现的不符合项可以为体系的改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。
内部审核文件化的程序实施策划调查分析报告后续的纠正措施及关闭GB/T 19011-2003)。审核方案包括策划、组织和审核所必要的所有活动。
根据实验室的规模、性质和复杂程度,一个审核方案可以包括一次或多次审核。每次审核可以有不同的目的。
对于规模较大的实验室以确保质量管理体系的要素及组织的不同部门在一年内都能够接受审核质量负责人应确保审核依照计划实施5-1所示是审核方案的管理流程。
策划
处置
实施
检查
图 PDCA方法在审核中的应用。
_________年度内部审核计划
审核目的
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