浊度法测定硫酸卷曲霉素的效价.pdfVIP

Drug Standards of China ZOO7．vo1．8 No．5 中国药品标准 2007年第8卷第5期 (总375)55 Waters2695高效液相色谱仪；二极管阵列检测 3．重复性试验 器~waters色谱工作站。 取系统适用性试验溶液重复进样 6次，测得Z、 枸橼酸托瑞米芬原料、枸橼酸托瑞米芬异构体 E异构体的峰面积、保留时间和分离度的相对标准 混合物、枸橼酸托瑞米芬E一异构体由宁波天衡制药 偏差 分别 为 1．O2 oA，0．97％，0．74％，0．76 和 有限公司提供，乙腈为色谱纯，三乙胺和四氢呋喃为 1．42％。 分析纯。 4．最低检测限 二、色谱条件 取枸橼酸托瑞米芬E一异构体适量，用流动相溶 色 谱 柱：Develosil C30～UG一5(150mm × 解并逐步稀释，进样测定，至E一异构体峰高约为基 4．6mm，5 m)；流动相：0．5