复方氨酚烷胺胶囊中3种主要成分的测定及溶出度比较.PDFVIP

复方氨酚烷胺胶囊中 3 种主要成分的测定及溶出度比较 尹萌，孟月兰，徐力(扬州药品检验所，江苏 扬州 225009) 摘要：目的 建立同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因 3 个组分含量的方法，并应用 此方法考察上述3 组分的体外溶出差异。方法 采用Alltima C18(4.6 mm ×150 mm，5 μm) 色谱柱，流动相：甲醇-0.05 1 1 moL·L KH PO (用磷酸调节pH 至3.0)-三乙胺(20 ∶80 ∶0.02) ，流速：1 mL·min ，检测波长：216 nm 。溶出度采用转篮 2 4 法，以水1 000 mL 为溶出介质，转速80 r·min1 ，温度(37 ±0.5) ℃，分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率， 采用相似因子进行溶出曲线的相似性比较。结果 对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因的线性范围分别为2.50~250.10 ， 0.20~19.50 ，0.61~60.74 μg·