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王春燕 　　 　　　　　　 　　　　　 Email163.com 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 第一部分 实验室认可概论 一、合格评定概念 1. 合格评定 定义：与产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。 2.合格评定机构 从事合格评定服务的机构。 3.认可机构 实施认可的权威机构。 注：认可机构的权力通常源自于政府。 一、合格评定概念 2. 合格评定领域 产品认证，管理体系认证，实验室认可，检查机构认可，认证和审核机构认可，审核员、评审员及培训机构认可、注册等。 实验室认可包括：检测、校准、医学、能力验证提供者、标准物质生产者、生物安全、等实验室。 3、认证与认可 认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 “第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证（ 认可与认证的区别 中华人民共和国国务院发布的《中华人民共和国认证认可条例》对认证认可的定义： 认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 二、我国两种检验检测机构评价制度 1、实验室认可 　 认可机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准所给予的正式承认。 1）为什么要进行实验室认可 客观需要的产物 ? 贸易发展的需要 ? 质量认证发展的需要 ? 社会公证活动的需要　 ? 政府管理的需要 2）实验室认可的意义 表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有效的数据； 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任； 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标； 可在认可的检测能力范围内使用CNAS国家实验室认可标识和ILAC国际互认联合标识； 促进国际贸易、交流与合作。 3）实验室认可活动的演变 始于二十世纪四十年代末 NATA（澳） 发展过程 ? 六十年代 BCS → UKAS （英） ? 七十年代 NACLA（美） IANZ（新）等 ? 八十年代 KOLAS（韩）　HOKLA（HKAS） 　　　　　　　　 CNLA（台）等 　　 ? 九十年代 CNACL CCIBLAC　　　 3）实验室认可活动的演变 区域性组织 EAL →EA（欧洲） 　　　APLAC（亚太地区） 　　　IAAC（中美州）　 　　　SADCA（南部非洲） 世界性组织 　　　ILAC（Conference → Cooperation） 4）我国的实验室认可体系 自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS） 2、检验检测机构资质认定 《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号） 根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定而制定。从2015年8月1日开始实施。 2、检验检测机构资质认定 《中华人民共和国计量法》 第二十二条 　“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。 2、检验检测机构资质认定 检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 资质认定，是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。 2、检验检测机构资质认定 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定：