2010版CONSORT声明：平行组随机试验报告的新指南.pdfVIP

◇综述与讲座 ◇ Ift闻『床药理学!l治疗学 r1闻药理学会主办 L、N 34l2㈠6 R．ISS l_109250l 1rll~til：ccJ【I96@ 21r1【．COFII ()cI：15(1(1J．1】89～ 1l9i 2010版CONSORT声明：平行组随机试验报告的新指南 刘玉秀 ．成 琪。，刘丽霞 南京军区南京总医院医务部 ， 南方医科大学南京临床 医学院，南京 210002，江苏 摘要 平行组 随机试验 (parallelgrouprandom— Medicine、BMCMedicine、JournalofClinicalEpi— isedtrials)的统一报告格 式 ()NS()RT声 明于 demiology、Iancet、()bstetricsand Gynecology、 1996年首次发表后 ．在 实用 中受到好评 ．对规 范 ()penMedicine、PIoSMedicine和 Trials。C()N 试验报 告格式 、提高试验报 告质量发挥 了重要作 S()RT声 明，是一套用于指导报告平行组随机试 用．可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、 验的统一标准 (ConsolidatedStandardsofRepor— 评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗 旨。 ringTrials)，1996年首次发表并于 2001年进行 CONS()RT声 明于 2001年进行 了修订 ．2O10年 了修订 。C()NS()RT声明除 r能指导作者撰 再次进 行修订 。 目前 ．国际上 400多本期刊和 3 写试验报告外 ，还可为期刊编辑 、同行审稿人甚至 个主流的国际性编辑组织对 C()NS()RT给予官 读者提供判断试验结果可靠性和有效性的帮助。 方支持 。最新版本 () S()RT2010改进 了以前 目前 ，国际上 400多本期刊和 3个主流的编辑组 核查单的特定性和清晰性。本文将 对 2)(10版的 织 [国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE)、科学编辑 C()S()RT声明进行介绍 ．展示报告平行组随机 委员会 (CSE)和世界医学编辑联合会 (wAME)] 对照试验 的完整指 南框架 ．期望对规范我 国临床 对 C()NSORT声 明给予 官方 支持。最 新版 本 试验报告工作有所裨益．以不断提 高我国临床试 C()NS()RT 2010声 明改进 以前核查单的特定 验报告 的质量 。 性和清晰性。几个新增的条 目也更容易使决策者 关键词 临床 试验 ：随机 对 照试验 ；C()S()RT 判断试验结果的公正性。一篇与该声明配套但另 声明 行给出的解释性论文 ，也发表在 BMJ和 Jour— nalofClinicalEpidemiology期刊上 ，该文结合 已 中图分类号 ：R969 经发表的实际例子 ，对声明巾条 目给予 了详细说 文献标识码 ：A 明。C()NS()RT声 明是一不 断进化 的指南 ，会考 文 章 编 号 ：10