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国际心血管病杂志 2016 年3 月第 43 卷第2 期 Int J Cardiovasc Dis. March 2016. Vo l. 43. No.2 • 75 •
生物可吸收支架进展及前景
陆寒新 Shailendra Kumar Karn 车文良徐亚伟
【摘要】 已有系列临床研究证实生物可吸收支架CBVS) 的安全性和有效性。与药
物洗脱支架相比,BVS 的优点是主要不良心脏事件及支架内再狭窄率较低,但在减少支
架内血栓方面并无优势,可能与不充分的抗血小板治疗、支架厚度及支架扩张不全有关。
该文主要介绍 BVS 中应用经验较多的 Absorb 支架。
E关键词】 生物可吸收支架;介入治疗P 再狭窄
doi: 10. 3969/j. issn. 1673-6583. 2016. 02. 004
超声(lVUS)和光学相干断层扫描COCT)检查显示
冠状动脉介入学经历了从经皮腔内冠状动脉
成形术、金属裸支架C bare metal stents ,BMS) 、药物 管腔扩大并有血管功能的恢复[1, 3J 0 5 年临床随访
洗脱支架C drug eluting stents , DES)到生物可吸收 结果提示,主要不良心脏事件CMACE) 发生率为
支架 C bio-absorbable stents , BVS) 的发展阶段。 3.4% ,令人满意旧。 ABSORB 队列 B 研究是多中
2006 年, ABSORB 研究[IJ 的初步结果公布之后,
心单组注册研究,患者人组条件与 ABSORB 队列 A
BVS 的研究进入快速发展期。目前,己有 2 种 BVS 研究类似,共有 101 例患者置入改进的 BVS l. 10 6
获得欧洲统一认证并上市,其中应用较多的是
个月随访结果显示,B 研究较 A 研究的患者术后血
Absorb 支架。它以左旋多聚乳糖作为支架框架,
管管腔面积更大, 3 年随访时 MACE 发生率为
表面覆盖多聚-D, L-丙交醋和依维莫司
10.1% ,无支架内血栓,临床结果良好[5-6J 。为获得
2
(1 00μL/cm ) 的 1 : 1 混合物[IJ 。聚乳酸是一种
更有力的证据以推动 BVS 的应用,前瞻、单组、开煎
具有良好生物相容性和可降解性的聚合物,无毒、 性临床研究 ABSORB EXTEND 相继进行[7J 0 1 年
无刺激性、强度高、易加工成型,在体内经酶解最
随访结果显示,MACE 发生率为4.3%、心肌梗死
终分解成水和二氧化碳,置人体内后 3~6 个月可
CMI)发生率为 2.9% ,支架内血栓发生率为 0.8% 。
完全吸收。理论上,在短期内,BVS 涂层的免疫抑
最近,ABSORB EXTEND 研究人选的 250 例置人
制药物可降低靶血管病变的再狭窄率F 中长期内,
BVS 的患者 3 年随访数据显示,MACE 发生率为
支架被局部组织吸收,可能克服 DES 的晚期支架内
9.3% ,其中靶病变血运重建率6.0% ,确定及可能
血栓形成、新生动脉粥样硬化等问题山。己有一系
的支架内血栓事件发生率为1. 2%。
列 BVS 进入临床试验阶段,证实了 Absorb 支架的 ABSORB 11 研究是关于 BVS 与
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