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前列地尔乳剂的柱后衍生化HPLC法测定.pdf
• 368 • 中国眩到工业杂志 Chinese JoumaJ of Phannaceuticals 2011 , 42 (5)
前否IJ 地尔乳剂的杭后衍生化 HPLC 法测定
李萍,刘宏大,王宏英,薛雁,薛百忠
(辽宁i者康生物制药有限责任公司,iI.宁沈阳 110171)
摘要2 建立了柱后衍生化-HPLC 法测定前列地尔乳剂,采用 C 色谱柱.以6.7mmol尼磷酸盐缓冲液 (pH 6.3) 唰乙腊 (2 : 1)
18
为流动相,以萨茶阶为内标,氮氧化仰溶液为衍生化试剂,检测波长278 nm。前列地尔在 0.5 - 10 JJglml 浓度起围内线
性关系良好,平均回收率为 99.3%.此SD 为 0.53% 。
关键诩t 前列地尔:乳剂:高效液相色谱:柱后衍生化:测定
中图分类哥哥: TQ460.n; 0657.7+2 文献标志码:A 文意编号: 1001-8255 (2011) 05-0368-03
Determination ofAlprostadi1 Emulsion by HPLC with Post-column Derivatization
LI Ping, LIU Hongda, WANG Hongying, XUE Yan , XUE Baizhong
(Liaonìng Nuokang Bio-pharmaceutical C矶, Ltd., Shenyang 110171)
ABSTRACT: A post-derivatization HPLC method was established for the detennination of alprostadil emulsion. A
C8co1umn w础 used with the mobile phase of 6.7 mmollL phosphate buffer (pH 6.3) 唱cetonitrile (2 : 1) at the detection
waveleng也 of 278 nm. ß-Naph曲。1 was used 部 the ìntemal standard and potassìum hydroxìde solution w,邸 used as the
derivatization reagent. The calibration c盯ve was linear in 由e range of 0.5 - 10 附/ml. The average recove叩 was 99 .3%
withRSD of0 .53%.
Key Words: alprostadil; emulsion; HPLC; post蝴column derivatization; detennination
测黯(日本岛津); 310 型性后衍生仪 (ASI 公司); N2000
面J 列地尔 (alprostadi l. 1)属于天然前列腺素
~i普工作站(浙江大学智能信息工租研究所);剧相萃取小
(prostaglandin) 类物质,具有扩张血管、抑制血小
柱的ep♂ak Plus C 柱• Waters 公司) •
极赞嚷,防止动脉粥样惯悔俨改静微循环等作用,
18
尤其对老年心血管病有独特疗效 1.2 , 0 1 的测定以 1 对照品 (Sigma 公司,纯度主主 99.0%); 1 乳剂
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