药品安全性监测百万公众培训工程(县级).docVIP

PAGE  PAGE 27 药品安全性监测百万公众培训工程 （教 案） 课 程 名 称 B 授 课 对 象 县级药品不良反应监测人员 授 课 教 师 教学计划 教学对象：县级不良反应监测工作人员 教学目的：了解国际国内药品不良反应监测工作的大体情况；开展药品不良反应监测工作的重要性、必要性；提高对相关概念的正确理解和认识；明确县级不良反应监测工作重点，提高县级不良反应监测工作人员工作质量 教学时间：2个小时 教学重点：药品不良反应监测的意义；药品不良反应基本概念；监测工作相关法律法规 教学内容： 县级不良反应监测工作职责（明确并掌握）。 第一章 药品不良反应监测工作开展的重要意义 1 弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务。 2 促进临床合理用药。 3 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持。 4 促进新药的研制开发。 5 及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定。 第二章 药品不良反应监测发展史及我国的监测情况 1 国外药品不良反应监测发展及现状（了解内容） 2 我国药品不良反应监测发展及现状（重