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DM Scan 糖尿病风险评估系统 项目推介书 安徽易康达光电科技有限公司 项目联系人张） 目 录 一、糖尿病早期、无创筛查的重要性 1 1. 糖尿病呈流行态势 1 2. 糖尿病的危害 1 3. 糖尿病早期筛查的重要性 1 4. 传统检测手段局限性 2 二、DM Scan糖尿病风险评估系统 3 1. 技术原理 3 2. 主要特点 3 3. 输出指标 3 4. 检测报告 4 三、DM Scan临床应用研究 5 1. 临床研究 5 2. 临床试验结论 6 3. 部分国内临床研究成果 7 四、DM Scan产品优势概要 8 1. 产品特性 8 2. 主要优势 8 3. 与其他常规方法比较 9 五、效益分析 10 1. 设定条件 10 2. 运营成本 10 3. 结论 10 六、培训计划 10 七、售后服务 10  一、糖尿病早期、无创筛查的重要性 糖尿病呈流行态势 糖尿病是一组以血浆葡萄糖水平升高为特征的代谢性疾病群。随着人们生活方式的改变及人口老龄化，糖尿病和心血管疾病等慢性非传染性疾病呈流行态势。调查显示，全球糖尿病人口已由1980年的1.53亿增至2013年的3.82亿。中国人群（年龄≥20岁）糖尿病的年龄标化患病率已达到9.7%，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，相当于每四位成年人中就有一位高血糖状态者。 鉴于多种原因，使得很多人不愿意进行相应的检测而延误了糖尿病的早发现。在我国，60.7%的糖尿病患者因未被早期发现而无法及早进行有效治疗，约半数的患者在糖尿病确诊时已出现了1项或1项以上的不可逆并发症。糖尿病早期筛查对糖尿病及其并发症的防控具有重要价值，评估糖尿病患病风险、早期发现糖尿病患者是糖尿病防控的关键步骤。 糖尿病的危害 糖尿病对人类健康有严重威胁，对社会发展有重大影响： （1）患病率高。中国人群（年龄≥20岁）糖尿病的年龄标化患病率已达到9.7%。 （2）并发症发生率高，造成组织器官毁损，具有致残致死性，危害严重。约50%的患者在糖尿病确诊时已出现了1项或1项以上的不可逆并发症。 （3）沉重的社会经济代价。一位病程为20年的糖尿病患者所需花费的相关费用达十几万元。 糖尿病早期筛查的重要性 （1）美国糖尿病协会（ADA）建议 应该在普通人群中进行大规模筛查，以早期发现并治疗糖尿病，而不是出现并发症后才进行治疗。 在糖尿病早期进行治疗，效果会更明显，成本也更低。 （2）美国内分泌学会与美国临床内分泌学专家协会联合声明 糖尿病前期阶段，高血糖的损伤已经存在，应尽早进行糖尿病前期的检测与管理。 （3）1986年糖尿病大庆试验 糖耐量受损（IGT）干预治疗是一级预防的关键，简单的以控制饮食和增加体力活动为主要内容的生活方式干预可在高危人群中使糖尿病发病率降低30%～50%。 传统检测手段局限性 （1）空腹血糖（FPG） 需要采血化验，有创伤；需要空腹8小时以上；敏感性低，对糖尿病诊断的敏感性只有40%～60%，漏诊大量高血糖人群；变异系数较大：6.4％～11.4％；受到患者依从性、血液离心时间、实验室误差以及药物的影响。 （2）OGTT后2小时血糖 需要采血化验，有创伤；过程繁杂，检测耗时；影响因素多，重复性欠佳。 （3）糖化血红蛋白 需要采血化验，有创伤；测定标准化程度不够，包括测定仪器和测定方法在内的质量控制存在明显差异；种族差异，中国人群中HbA1c诊断糖尿病的切点是否与国际上一致尚待研究证实。 二、DM Scan糖尿病风险评估系统 中国科学院联合加拿大曼尼托巴大学（University of Manitoba），经过多年努力，掌握多项核心专利技术，开创性的研制出全球第一台具有完全自主知识产权、采用最新皮肤组织空间分辨荧光光谱技术的糖尿病无创检测设备。产品的显著特点包括：重复性好，检测糖尿病的敏感性高，受试者无需空腹，无需采血（安全、无创、无需试剂），快速显示检测结果。 技术原理 人体皮肤中糖基化终产物（简称AGE）浓度的异常升高是提示糖尿病及未来可能发生并发症的生物标志。糖基化终产物（简称AGE）具有自发荧光特性，在近紫外光照射下，可以发射荧光。 DM Scan是利用特定激发/发射波段的荧光强度与皮肤组织内的糖基化终产物积聚量正相关的原理，采用安全光源激发人体皮肤，根据获得的光学信号来反映糖基化终产物的积聚量，并考虑糖尿病家族病史、BMI等糖尿病风险因子，最终实现糖尿病及其慢性并发症的检测及风险评估，并给出后续诊疗及生活方式建议。 主要特点 （1）无需抽血，无创伤 （2）无需空腹 （3）不受即时血糖波动的影响 （4）筛查糖尿病的检出率高 （5）检测速度快，单次检测时间低于30秒 输出指标 糖基化终产物（AGE）累积量 胰岛素抵抗（IR）分值 糖调节受损（IGR）分值 糖尿病风