新药的研究与开发 New drug research and development 药学 理化性质工艺路线质量标准 临床前研究 临床研究 药效学药动学毒理学 临床试验 Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期 Ⅳ期 新药临床试验各期特点 * * Pharmaceutical Industries 大纲要求 1.理解药理学、药物的概念及药理学研究的内容 2. 了解药理学的发展史 简答题 1.什么是药理学? 2.什么是药物? 3.简述药理学研究内容。 4.简述药理学学科任务。 药理学是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的科学,为临床防治疾病、合理用药提供理论基础、基本知识和科学的思维方法。 药物:指可以改善或查明生理功能及病理状态,达到预防、诊断、治疗疾病和计划生育目的的物质。 药物效应动力学:研究药物对机体的作用及作用机制 药物代谢动力学:研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律 ①阐明药物的作用及作用机制,为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据; ②研究开发新药,发现药物新用途; ③为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法。 diethyl ether 乙醚;nitrous oxide氧化亚氮;amyl nitrite亚硝酸酯 * 药理学PHARMACOLOGY 谢瑛 药理教研室 上海交通大学医
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