冻干注射制剂生产车间设计汇编.pptx

; 中国《药品生产质量管理规范》（2010） 欧盟《药品生产质量管理规范》（2008） FDA等相关法规;; 生产线数目选择 生产班次设计 工艺流程图 工艺路线实现方案优化选择; 生产线数目选择 生产班次设计 工艺流程图 工艺路线实现方案优化选择;一条生产线;;排产表:以产品A(海外销售)为例;工艺流程框图;配液系统比较表; 配液工艺比较表;滤液接收罐布置方案对比表;胶塞转运方式对比表; 物料衡算 设备选型 配液系统的配液罐设计 冻干机及自动进出料系统的选型 设备选型一览表 配液系统与冻干机及自动进出料系统URS;物料衡算流程框图;;3.配液系统的配液罐设计; 适合于2台或2台以上冻 干机;5.设 备 选 型 一 览 表;; 水系统 空调净化系统 用气系统;公用工程分析与设计;;注射用水制备;水系统的储存与分配方式;空间布置:;2.空 调 净 化 系 统;;综??以上各种因素：;3.用 气 系 统; 设计思路 功能分区 洁净分区 人物流 优化创新;;三楼;3.洁 净 分 区; 一楼 二楼 三楼;;厂区动画漫游;