检验设备定标及质量控制错误原因的分析.pdfVIP

匿疗设备伤垂 检验设备定标及质量控制错误原因的分析 高 枫 (北京积水潭医院 器械科， 北京 100035) 【摘 要】本文对检验设备在日常工作中的定标和质量控制发生错误或定标质控超出范围的原因进行了总结和分析，并提出 了解决方法。 【关键词】检验仪器；检验设备质量控制；检验仪器定标 [中图分类号]TH776 [文献标志码]C [文章编号]1007—7510(2007)12—0099—02 Analysis on the Causes of the Errors in the Calibration and Quality Control of laboratory Machines GAO Feng (BeOing Jishuitan Hospital，Bering 100035，China) Abstract：Summarizes and analyzes the causes of error inspection，the calibration beyond the scope and the uncontrollable quality for the lobora tory machine，and puts forwaM some solutions． Key words：laboratory instrument；laboratory equipment quality control；laboratory instrument calibration 当今检验医学在医疗诊断中起着越来越重要的作用，而 化的原因引起。另外还有叮能是仪器的滤光片或检测光窗脏 检验仪器是否工作状态良好．为我们提供准确无误的数据更 造成。 是这其中的关键所在，所以对仪器的定标和质量控制有着更 (3)试剂针或样品针异常 应检查试剂针和样品针是否有 加严格的要求。定标和质量控制是几乎所有检验类仪器所必 堵塞或有轻微的堵塞，造成吸样剂量或试剂剂量不准确，从而 须的操作，是反应仪器能否正常工作的基本指标。如果定标与 影响定标和质量控制值。特别是由活塞运动提供吸样动力的 质量控制无法通过，则仪器将无法进行工作。而日常工作中我 设备，要检查柱塞等是否需要更新。使用蠕动泵的应检查蠕动 们经常遇到定标或质量控制失败的情况，通过对实际工作中 泵泵管弹性是否符合要求。如果柱塞或泵管问题不是很严重， 的总结，对于大部分检验仪器来说，导致定标或质控错误的原 可能会出现仪器进行多次定标或质控偶然一次能通过的现 因基本相同，只是不同仪器稍有区别罢了。下面将按照导致错 ， 但结果的重复性会有问题。 误的原因按发生的几率大小，逐一进行说明和分析。 (4)定标液和质量控制液及试剂(盒)本身是否有问题 确 (1)反应杯或检测池污染造成仪器本底过高，从而导致定标 保厂家试剂及定标液和质量控制液在厂家标明的保质期内使 和质量控制错误 如生化分析仪大部分可在开机时进行反应杯 用，且妥善进行了保存。实际有很多情况是定标液或质控液包 的杯空白检测，通过结果很容易判断反应杯是否需要更换或清 括试剂由于保管原因或使用过程中被污染了，造成检测结果 洁，消除对样品吸光度的影响。而血球分析仪则可通过进行本底 不正常。有时也有可能厂家的某一批试剂或定标液存在问题， 记数的检测，来判定检测池和管路内部是否污染严重。 、 可用不同批号的定标液或质控液进行结果比较来判断。 (2)光源的问题 对于使用光源进行检测的仪器(如生化免 (5)检测管路中是否存在气泡 如果气泡进入测量室或贴 疫分析仪等比色类仪器)，要特别注意光源老化问题，发光强 在反应杯壁上则将直接影响测量结果。造成此现象的原因是 度(或某一光波波段内)无法达到要求导致定标和质量控制错