医药公司GSP认证工作汇报.pptVIP

公司质量方针：质量第一、顾客至上、 依法经营、持续发展。 公司主要人员执业药师注册证 人员培训情况 办公室平面图 办公场所 仓库平面图 分区作业 空调与排气扇 三设施设备 各库房均安装温湿度自动监测系统。系统专线连接，配备不间断电源，分别在阴凉库及常温库共安装了8个温控探点。该系统已通过专项验证，经公司质量副总审批，温湿度监测系统能够对各库房的温湿度进行自动监测并记录，符合GSP要求。 温控点和声光报警器 人员进出使用门禁管理 药品摆放符合“五距”要求 五、计算机系统 供应商未首营审批的控制： 未经首营企业审核的企业不可以作为供货企业，系统具有对供货企业资质过期自动锁定的功能； 供应商当前启用的证照期限的相关控制： 1、 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》《营业执照》及其年检证明、《组织机构代码证》、《质量保证协议》、 《药品生产质量管理规范》 五、计算机系统 或《药品经营质量管理规范》、 《供应商业务员授权委托书》到期，做采购订单时，系统自动锁定，预到期提醒； 2、如果供应商是生产企业，按供应商业务员的授权品种范围信息，关联品种检测品种的《药品生产质量管理规范》认证证书期限，检测品种的批准文号批件期限，超期时，采购自动锁定。 五、计算机系统 供应商当前启用的经营范围设置，超范围采购控制： 1、供货单位是批发企业的，根据其经营范围自动识别经营的品种类别，拒绝其超范围供应商品； 2、设置了供应商业务员的授权品种范围，如果超供应商业务员的授权品种范围，采购时自动锁定超范围品种。 3、供应商基础资料内其他质控点： 经营范围：与商品信息的“GSP类别”对应，是重要的控制项。不在经营范围内的商品，不允许制作采购订单。 五、计算机系统 五计算机系统 （二）首营商品审批流程质控点： 1、 采购员发起，采购部经理审批、质管部经理审批、质量副总经理审批并最终审核通过后，方可发生业务的审批流程，未经审核的首营品种系统具有自动锁定功能。 2、商品基础资料内包含了以下相关控制条件，以便相应控制 五、计算机系统 3、如果从生产企业购进的药品，需要登记GMP认证的到期期限；批准文号的注册批件期限。采购时，如果从生产企业采购的品种，以上这些证照到期后系统实现自动锁定，预到期提醒。 4、商品基础资料内设置相应类别，采购和配送控制时能够按品类进行 五、计算机系统 5、“GSP类别”字段：与“供应商、门店” 的“经营范围”对应，控制超范围经营。 6、药品属性，与“供应商、门店” 的“相应证照期限”对应，实现超期控制。 7、商品基础资料其他信息 7.1“重点养护标志”，在库存养护中，可以直接看到，这些品种按月生成养护计划。 快乐时光 快乐时光 Enjoy our happy time 快乐时光 OUR HAPPY TIME 快乐时光 I like the happy time Thanks to my family 公司办公场所面积250平方米，环境明亮、整洁、布局合理，办公室设有点对点专线局域网，每个岗位均配置电脑，每位公司人员通过账号并输入密码进入计算机系统进入自己的工作平台，与各部门及各连锁门店之间进行接收文件、通知，发送相关信息及工作交流等操作； 三、设施设备 思想决定未来 行动改变现在 仓库总面积1150平方米，其中常温库（非药品库）160m2，阴凉库面积794m2，办公辅助面积196m2,与我司经营规模相适应。 三、设施设备 三、设施设备 库房办公区与药品储存作业区隔开。各库房配有专线局域网，WIFI网络信号全覆盖。 库房布局合理，地面平整，门窗严密，无污染源，具遮光、防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠设施设备，有符合要求的消防安全设施。待处理区、待验区、合格品区、不合格品区、退货区、复核拼箱区、发货区实行色标管理，中药饮片专库存放; 分 区 作 业 TEAM SPINIT 三设施设备 库房共有11台空调，各库房各有排气扇一套，符合药品存储温度的要求，保证库区温湿度符合GSP要求； 库房设施设备 仓库 仓库 扫码枪 三、设施设备 在仓库安装了门禁系统，防止无关人员进出，保证库房的药品安全。并在库房内外安装了闭路监控，加强防贼，防盗措施，使库房药品安全更加保证。 药品摆放 四、质量管理体系文件 根据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)，公司于2014年12月份由质量管理部组织各部门经过起草、修订讨论，制定了药品经营质量管理制度39章、质量管理工作操作 规程26章、部门及岗位人员质量管理职责28章。文件由质量副总审核，经董事长于2014年12月9日批准正式实施。 四、质量管理体系文件 公司的质量管理体系文件符合公司实际，修改