台大医院国家级卓越临床试验与研究中心 - ntuhgovtw.DOC

台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心臨床研究服務 『NCTRC 827檢體處理室』/『早期臨床試驗病房檢體處理室』場地申請相關作業說明 九十七年十二月十五日國家級卓越臨床試驗與研究中心會議通過 說明： 本中心提供『NCTRC 827檢體處理室』及『早期臨床試驗病房檢體處理室』予院內執行臨床試驗案之檢體處理使用申請。『NCTRC 827檢體處理室』位於台北市徐州路17號8樓；『早期臨床試驗病房檢體處理室』位於台北市常德街1號四西二樓。『早期臨床試驗病房檢體處理室』以Phase I 臨床試驗案使用優先，在不影響Phase I 臨床試驗案進行下，經早期臨床試驗病房檢體處理室管理人、NCTRC護理長、經理、早期臨床試驗病房主任審查通過後，可開放予其它經研究倫理委員會通過之院內臨床試驗案使用，但需遵守相關使用規定及標準作業流程。 一、案件申請需繳納書面資料包括： (一)『NCTRC 827檢體處理室』/『早期臨床試驗病房檢體處理室』場地使用申請表。 (二) 本院研究倫理委員會通過許可證明書影印本一份。 (三)『NCTRC 827檢體處理室』/『早期臨床試驗病檢體處理室房』送件核對單。 其中第二項資料可於正式進行臨床試驗前補交。 二、申請窗口聯絡人： 『NCTRC 827檢體處理室』：劉恩慈小姐，聯絡電話：02-3366-8235，收件時間： 星期一至星期五09:00 ~ 16:30，電子郵件：etliu0217@ 。 『早期臨床試驗病房檢體處理室』：洪曉怡研究護理師，聯絡電話：02-2312-3456轉 66045，收件時間：星期一至星期五09:00 ~ 16:30，電子郵件：hsiaoihung@ 。 本中心為加速行政作業流程及審查效率，申請者須在規定期限內補齊相關資料及內容或回覆審查意見，逾期則以退件處理之。 三、案件審查說明及流程： (一)說明：凡申請本中心之服務項目其審查流程經承辦人收件後送交相關人員審查，約個工作天。審查流程：  (三) 『早期臨床試驗病房檢體處理室』審查流程： 台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心 研究倫理委員會案件編號： 臨床試驗計畫主持人： 臨床試驗計劃名稱：：：作人員進出人數：______人主要聯絡者： 聯絡電話(O)： (Mobile)： 電子郵件： 次要聯絡者： 聯絡電話(O)： (Mobile)： 電子郵件： 執行期間需使用『NCTRC 827檢體處理室』或『早期臨床試驗病房檢體處理室』處理檢體之資料：　　　　年　　月日至年月日：檢體統一放置於14x14x5公分大小之檢體紙盒內僅提供3個月內之檢體保存，不提供檢體永久保留。(1) 儲藏溫度：□冷藏______℃ □冷凍______℃ (2) 存放空間：預計申請冰箱檢體存放空間為 盒檢體紙盒(100支/盒) (3) 存放期間： 申請：：申請：聯絡電話： 台大醫院核對單 （本清單請置於首頁） 研究倫理委員案件編號： 計劃主持人科部： 請依文件序放置加註標示，並勾選您已檢附之申請： 項次 表單 件人確認欄 備註 收件人確認欄 1 『NCTRC827檢體處理室』/『早期臨床試驗病房檢體處理室』場地使用申請 2 本院研究倫理委員會通過許可證明書影印本一份 可於臨床試驗進行前補交 『NCTRC 827』/『早期臨床試驗病房檢體處理室』場地使用申請表 以便辨識電子郵件及回覆審查結果 1.『NCTRC 827檢體處理室』申請案件： 送件地點人：，時間：:00 ~ 16:30，電子郵件：etliu0217@ 2.『早期臨床試驗病房檢體處理室』申請案件： 送件地點1號5東4樓5420室『國家級卓越臨床試驗與研究中心』研究護理師辦公室 聯絡人：，時間：:00 ~ 16:30， 電子郵件：hsiaoihung@ 。 送件人簽章：日期 □ 文件不足，補件確認送件資料無誤國家級卓越臨床試驗與研究中心收件人簽章：收件日期 NCTRC Page 1 of 3