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毛细管顶空GC法测定阿加曲班中的残留溶剂.pdf
282 食品与药品 Foodand 2014年第16卷第4期
Drug
毛细管顶空GC法测定阿加曲班中的残留溶剂
沈艳丽，刘建平
(鲁南制药集团股份有限公司，国家手性制药技术研究中心，山东临沂276006)
摘要：目的建立毛细管项空气相色谱法测定阿加曲班中的9种有机溶剂：甲醇、乙醇、乙腈、异丙醇、二氯甲烷、正己
烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶的残留量。方法色谱柱DB．624；载气为氮气，柱流速为3．0mL／min；柱温为程序升温；
和97．1％，RSD小于2．0％。结论此法简便、准确、重复性好，为阿加曲班的质量控制提供了依据。
关键词：阿加曲班：有机溶剂残留；毛细管顶空气相色谱法；测定
中图分类号：R927．11 文献标识码：A 文章编号：1672．979X(2014)04．0282．03
DeterminationofResidualSolventsin GC
ArgatrobanbyHeadspaceCapillary
SHEN
Yan—li，LIU
Jian—ping
Pharmaceutical ResearchCenter
Co．，三碰，National
∞unan Group Engineering ofChiralDrugs，Linyi276006，
China)
To GCmethodforthedeterminationofnine
establisha residual
Abstract：Objectiveheadspacecapillary organic
solventsinargatroban，including
ADB一624 was with
and columnused
acetate，tetrahydrofuranpyridine．Methods temperature
rate．ThedetectorwasFID．Results
carrierwas with3．0mL／minflow The recoverieswere
gas nitrogen average
97．1％for
99．0％，103．1％，102．9％，105．0％，103．2％，101．8％，97．7％，98．2％and
and RSDslessthan
isopropanol，dichloromethane，n-hexane，ethylacetate，tetrahydrofuranpyridine，respectively,with
2．0％．ConclusionThemethodcanbe and canbeusedforthe controlof
repeatab
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