“翰强”可吸收胶原蛋白膜“nanosigma”resorbable - dr wells.pdf

翰強“ ”可吸收膠原蛋白膜 “NanoSigma”Resorbable Collagen Membrane 一種新型台灣製的膠原蛋白再生膜 GTR及GBR技術 在GTR及GBR技術中所使用的阻隔膜是用來將缺損 的區域分開成兩個隔間。 用於這些技術之理想的可吸收膜應該促使細胞在其 表面吸附、增生及移動，即使是在膜暴露的情況發 生，亦能密封膜下層的缺損遠離口腔內的菌叢。 結締組織的細胞附著在膜的內面可促進牙周的再生， 而吸附作用可穩定血塊及整合膜進入組織中。  GTR技術的目的是再生完全俱功能的牙周膜，包含 新的牙骨質、牙周韌帶（PDL ）及新骨。  GBR技術的目的是再生新骨，對此，細胞從下層的 骨組織需要分佈至缺損處。 早期暴露 利用不可吸收膜進行再生過程的關鍵 ，是藉由膜所產生之 主要的傷口閉合，因為在GTR或 GBR的過程中，細菌不適 合在此生長，但是膜曝露後會造成膜的汙染，因此，早期 取出膜是必需的。  對於可吸收的膜，特別是膠原蛋白製成的膜，主要的閉合 仍然是適用的，但 其似乎對成功的再生不是那麼的關鍵， 因為纖維母細胞從傷口的移動 ，能夠附著至膜上，而上皮 細胞的增生會停止，缺損部位會藉由結締組織上皮化而與 口腔菌叢隔離。 膠原蛋白膜在暴露至口腔環境中後，可能會高速的瓦解， 這是由於數個口腔細菌會產生膠原蛋白酵素，這包括 Porphyromonas gingivalis和Bacteroides melaninogenicu 。 膠原蛋白（ Collagen ） 膠原蛋白又稱作「膠原質 」，是組成各種細胞外間 質的聚合物，在動物細胞中扮演結合組織角色，亦 即膠原蛋白是動物結締組織（ Connective Tissue ） 中最主要的結構性纖維蛋白質。  它是動物體內含量最多的蛋白質，約佔人體蛋白質 的 25~33% ，相當於人體重量的6% ，分佈遍及全 身各個組織器官，如骨骼、軟骨、韌帶、皮膚、角 膜、各種內膜筋膜等等。  其主要功能是維持皮膚和組織器官的形態和結構， 膠原蛋白主要是以不溶性纖維蛋白的形式存在，扮 演有如建構房屋之「鷹架」的功能，提供組織張力 藉以保護並連結各種組織，支撐起人體結構。  它是修復個損傷組織的重要原料物質。 膠原蛋白的分子構造 (αchain) 膠原蛋白形成的過程 國外膠原蛋白商品 純化之技術  非酵素分解法：所得的不溶性膠原蛋白即所謂的 intact collagen ，它並無去除原本存在結締組織中的 端肽(telopeptide) ，異種膠原蛋白之端肽乃造成不同 動物間免疫的主要原因，因為它完全不具 G-X-Y的 序列，很容易被個體之免疫系統 辨識而產生免疫反 應，此為非酵素分解法之主要缺點。但它具有較強 的機械強度 (拉張強度或縫線強度) 。 酵素分解法 ：所得的不溶性膠原蛋白仍為部份去端 肽的膠原蛋白，此種製程所得之不溶性膠原蛋白比 非酵素分解法在免疫上較為輕微，但機械強度就差 了一點。 翰強“ ”可吸收膠原蛋白膜的特點 已獲得之許可證 台灣：衛署醫器製字第 002868號 歐盟地區： CE0434 規格型號及包裝盒外觀 1.5x2.0 cm (長寬/ )±10% ；0.01cm (厚) ±0.005 cm 2.0x3.0 cm (長寬/ )±10% ；0.01cm (厚) ±0.005 cm 3.0x4.0 cm (長寬/ )±10% ；0.01cm (厚) ±0.005 cm 1.5x2.0 cm尺寸之重量： 0.04g±0.01g 2.0x3.0 cm尺寸之重量： 0.08g±0.01g 3.0x4.0 cm尺寸之重量： 0.16g±0.01g 吸水後為 0.03cm(厚) 產品用途  本產品是提供施行組織再生手術者，其範圍可包括： 口腔軟、硬組織之組織再生術，尤以牙周、植牙手 術者賴以為之。 包裝盒外觀 動物來源  本產品原料來源為無特定病原(SPF, Specific Pathogen Free)養豬場豬隻 ，嚴格控管原料的品質， 使