涉水产品首次申报资料要求 - 阜阳卫生监督网.pptVIP

涉水产品卫生许可相关要求 阜阳市卫生监督局 龙婷婷 一、选址、设计与设施的卫生要求： 1、厂址选择、厂区规划 2、车间布局 二、生产过程卫生要求： 1、生产卫生 2、卫生质量控制 1、生产卫生： 生产使用设备、工具、管道用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作，表面光滑 生产设备专用，不与其它非涉水产品生产设备混用 三、原材料和成品贮存、运输的卫生要求 1、原料库、成品库的设置 2、相关制度的建立和实施情况 1、生产卫生： 场所墙壁、屋顶使用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂 生产车间环境整洁，地面平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水 生产车间有良好的通风装置和采光照明 生产场所内不存放与生产无关的设备、物品 1、生产卫生： 采购原材料实行索取卫生安全证明的制度，生产过程中使用的原材料与申请提交资料中提供的内容相一致 输配水设备禁止使用回收的工业下脚料作为生产原料（现场查看） 生产原始记录应完整 2、卫生质量控制： 生产企业应有健全的卫生管理制度及检验制度 生产企业有负责产品生产卫生管理的专职或兼职人员 检验室面积与检验能力与生产规模相适应（允许委托检验） 检验制度和检验记录完整、清晰，符合逻辑 检验人员经专业培训合格 检验的项目和频率符合申请提交资料中企业标准的要求 * 下放部分涉水产品现场审核职能 2013年11月26日，省卫生厅印发《关于调整管材、管件等部分涉及饮用水卫生安全产品企业生产能力审核工作职责的通知》（卫监督秘〔2013〕712号），将原由省级负责的部分涉水产品企业生产能力现场审核工作下放至市级和省直管县卫生行政部门承担。 按照属地管理原则，根据涉水产品安全性、技术成熟度，逐步将涉水产品企业生产能力审核职责下放至设区的市级和省直管县卫生行政部门。 下放涉水产品现场审核权的范围 （一）输配水设备中： 1.管材、管件； 2.蓄水容器； 3.无负压供水设备； 4.密封、止水材料：密封胶条、密封圈。 注：饮水机除外，还由省级负责现场审核。 下放涉水产品现场审核权的范围 （二）水处理材料中： 活性炭、活性氧化铝、陶瓷、分子筛（沸石）、锰沙、熔喷聚丙烯（聚丙烯棉）、铜锌合金（KDF）、离子交换树脂及其组件。 注：微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜除外，还由省级负责现场审核。另《分类目录》中碘树脂在2012年国家已取消了许可审批。 下放涉水产品现场审核权的范围 （三）化学处理剂中： 1.絮凝剂、助凝剂。 聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝（明矾）、聚丙烯酰胺、硅酸钠（水玻璃）及其复配产品。2.消毒剂。次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢。 注：阻垢剂除外，还由省级负责现场审核。 《分类目录》中防护材料及水质处理器还由省级负责现场审核。 特别提醒 2013年12月31日。国家卫生计生委印发《关于利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据的通告》(国卫通〔2013〕11号) ，如果是利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉水产品，属于国家审批范围，应由省级负责现场审核，不在下放之列。 涉水产品卫生许可依据、范围和程序 1.《中华人民共和国传染病防治法》； 2.《生活饮用水卫生监督管理办法》； 3.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）； 4.《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》（2011版）； 5.《关于利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据的通告》； 6.《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》； 7.《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生许可程序》； 注意涉水产品分类目录的延续与调整 《2007年版目录》中规定：生产下列涉水产品不需获得卫生行政许可，各地卫生行政部门应依法对其产品进行市场监督。 1.矿化水器或矿化水剂； 2.陶瓷、水泥输配水设备； 3.氯（液氯、氯气）； 4.石英砂； 5.水泵、阀门、水表、水处理剂加放器机械部件。 注意涉水产品分类目录的延续与调整 2012年9月23日，《国务院第六批取消和调整行政审批项目的决定》取消了下列产品的卫生行政许可： 1.水处理材料中的无烟煤、骨炭、二氧化钛、聚丙烯、聚氯乙烯、碘树脂、电解槽、电极； 2.化学处理剂中的水解苯丙酰胺、聚二甲基二烯丙基氯化铵、硫酸铝铵（铵明矾）、PH调节剂、灭藻剂、次氯酸钙（漂白粉）、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸； 3.水质处理器中的陶瓷净水器，饮用水pH调节器，氧化电位水发生器，除氟、除砷净水器。 获得卫生许可批件的步骤 生产能力审核 材料审核 现场审核 采封样 产品