·中药现代化论坛·中药质量评控的第一要义效应当量一致.PDFVIP

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 46 卷 第 11 期 2015 年 6 月 ·1571 · ·中药现代化论坛· 中药质量评控的第一要义：效应当量一致性 1, 2 1, 2* 1, 2 2 张海珠 ，肖小河 ，王伽伯 ，王 建 1. 解放军第三〇二医院 全军中药研究所，北京 100039 2. 成都中医药大学，四川 成都 611137 摘 要：中药的优质性和稳定性是保证临床疗效的关键因素，中药的质量评控方法应以保证临床疗效为最终目标，如何在复 杂的中药质量影响因素中寻求一条以临床应用为导向的方法对中药的质量评控具有重要的意义。为此，通过对现行中药质量 评控模式的分析，结合课题组开展的中药生物评价与控制模式研究的基础上，提出了构建效应当量的中药质量控制与评价模 式的新设想，并对其研究思路进行阐释，以期为中药质量评控方法的构建提供参考。 关键词：中药质量评控；效应成分指数；生物效应；效应当量；精标饮片 中图分类号：R28 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2015)11 - 1571 - 05 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.11.001 Consistency of efficacy-equivalent: Key essential point of quality control for Chinese materia medica ZHANG Hai-zhu1, 2, XIAO Xiao-he1, 2, WANG Jia-bo1, 2, WANG Jian2 1. China Military Institute of Chinese Medicine, 302 Military Hospital, Beijing 100039, China 2. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 611137, China Abstract: The high quality and stability of Chinese materia medica (CMM) are the key factors to ensure clinical curative effect, and the ultimate goal of quality control (QC) for CMM is to ensure clinical efficacy. It is of significance how to establish a method for QC which could be related to clinical efficacy. According to the current situation and major problems of the QC for CMM, we first propose the efficacy-equivalent (EE) of CMM, and the research approach about EE has been elucidated, hoping to provide the reference for the establishment of the method of QC for CMM. Key words: quality control of Chinese materia medica; effect-constituent index; bioeffect; efficacy-equivalent (EE); Precise and Superior- standard Decoction Pieces 中药的优质性和稳定性是保证中医临床用药安 寻中药质量控制与评价的新模式，在分析现行中药 全和有效的前提，简言之，中药的质量主宰了现代 质量控制管理模式的基本现状和存在问题的基础 中医药发展的命脉，中药的质量评控也一直是中医