第一包血液透析滤过装置（血透机）项目需求书剖析.docVIP

第一包血液透析滤过装置（血透机）项目需求书 一、商务需求 1、实质性商务需求 序号 需求条款 原因说明 1 *2.在机器使用过程中，有专职工程师定期对机器进行常规维护和保养，确保设备运行在最佳状态，每季度定期回访，7*24小时技术响应.。 质保期1年，.质保期自货到验收合格之日开始计算，质保期后终身免上门费维修，只收取配件折扣后费用。 满足医院的设备能正常运行，不影响日常的工作，细化明确合理的设备维保费用，杜绝对医院的不合理的支出。 2、一般商务需求 序号 需求条款 1 1.免费现场安装及提供操作培训、保证相关医护人员及工程师全面掌握设备性能并熟练操作。设备安装调试完成后，提供详细技术资料，包括设备的使用操作说明手册、设备主要配件规格型号清单、设备常见故障的处理、设备的日常保养等技术文件。 2 *2.在机器使用过程中，有专职工程师定期对机器进行常规维护和保养，确保设备运行在最佳状态，每季度定期回访，7*24小时技术响应.。 质保期1年，.质保期自货到验收合格之日开始计算，质保期后终身免上门费维修，只收取配件折扣后费用。 3 3. 8年内保证仪器配件供应。 4 4.机器使用1年以上，由厂家进行全面检修和调试，并出具检修调试合格报告。 5 5.分项报出保修价格、点修价格及主要备件、耗材价格及折扣率。 6 6.营业执照副本复印件;投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件;若投标人是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械生产企业许可证复印件,若投标人不是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械经营企业许可证复印件。 7 7.交货期：签订合同之日起一个月内（特殊情况以合同为准）。 二、技术需求 1、实质性技术需求 序号 采购项名称 数量 实质性需求条款 原因说明 1 血液透析滤过装置（血透机） 1 *1.5控制面板：大于10英寸彩色液晶显示屏，中文或英文操作菜单及报警显示。外部电源突然断电时，机器自身电源仍然可以支持数据的显示。 保留治疗参数的完整性，保证临床安全。 2 血液透析滤过装置（血透机） 1 *1.7容量超滤系统：容量密闭式平衡腔，多腔室超滤控制和闭合水路系统，确保超滤误差〈1%，透析液不间断提供，能实现零超滤 4 血液透析滤过装置（血透机） 1 *1.17具备在线反馈式血温监测组件的接口，以实现个性化透析，维持血流动力学稳定；医疗器械注册文件中已列明 可实现相关功能升级，提高血液动力学稳定性 5 血液透析滤过装置（血透机） 1 *2.7透析液流量300--500--800ml/min，可调 充分满足多种治疗模式的需要 2、一般技术需求 序号 采购项名称 数量 需求条款 1 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.1具有碳酸盐/醋酸盐透析模式。可适用各种配方透析液。 2 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.2主机为计算机控制系统，可实时监控，对重要参数的变化随时调整 3 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.3血液检测部分具有动、静脉压力监测功能 4 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.4血液监测部分具有肝素泵，可设定停止时间和累计肝素注入量。治疗开始后忘记开启肝素泵，机器会有报警提示 5 血液透析滤过 装置（血透机） 1 *1.5控制面板：大于10英寸彩色液晶显示屏，中文或英文操作菜单及报警显示。外部电源突然断电时，机器自身电源仍然可以支持数据的显示。 6 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.6治疗时每12.5分钟进行一次30秒的压力密闭平衡测试，检查水路系统密闭性，保证超滤精度和治疗安全 7 血液透析滤过 装置（血透机） 1 *1.7容量超滤系统：双容量密闭式平衡腔，多腔室超滤控制和闭合水路系统，确保超滤误差〈1%，透析液不间断提供，能实现零超滤。 8 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.8电导度控制为AB液总电导度控制 9 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.9标准配备碳酸氢盐干粉装置，具备超纯透析功能；可兼容各种透析液配方 10 血液透析滤过 装置（血透机） 1 *1.10清洗消毒方式：可进行化学/热/脱钙多种消毒清洗程序或化学热消毒，化学热消毒具有一次完成脱钙、除脂和消毒程序的功能消毒，清洗、消毒、除钙一次完成，消毒时间不超过40分钟。使用环保消毒液，具备消毒液自动监测功能 11 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.11可设定自动开、关机时间；可设定自动冲洗、消毒程序，能自动排 12 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.12具备全功能数字化自检，包括对所有显示、控制、监测、水路等系统，自检不可跳过 13 血液透析滤过 装置（血透机） 1 1.13具有维修菜单，对所有零部件实时监测，内置故障诊断软件，有声光报警显示 14 血液透析滤过 装置（血透机