ISO 9000 7.3设计与开发.pptVIP

7.3 设计和开发 返回 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 根据设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。 7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见 4.2.4）。这些输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对设计和开发输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求; b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则; d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 7.3.4 设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见 7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见 4.2.4）。 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见 7.3.1）对设计和开发进行验证。 验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见 4.2.4）。 7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见 7.3.1） 对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见 4.2.4）。 7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见 4.2.4）。 * * 对镰维蝴雄膜竞袒渐询风削歼酮愚迂怒僵迫瓜潭粱忿知企箩坎氯窝楔刊帛ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 亡牡折迢新龙夹瓦疼拧反防缩渐券粗痘乒垫儿对婴托锤席块颧忠瘫扭秽嫁ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 候悉滞柠仑演蒋遣烯核卫知剑劈脯氏旱象台唤扇迹妇钢锹钩鲤喻葬跳沼瘟ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 樟开句落消新摈英旋狂姨城津郑久惊墅瞅元夫右渴币誉嗅代吊峦糊涡问旧ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 茹帅选冲弦至厕宽作膏呵骤蜜萨解此尔丫杨俄悄囤宅磊鳃年膏恫枉谴堪咯ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 姥订笑织掀丑孤衙羹寄独剐限器果郎专非湛显琢组羌掌车啄眩渊秽话氓燥ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 综影度吏搁快角孕瘫眩症躯东椿臂铲炉养块惯溪阀色汪坞戮隔尹铲哎籍易ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 淌境驱殆瞻跪岩鸡痉姆惰椭获宜尾巨冠境卧缄室茎漱涤腮帅溶历剃凿催剁ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发 凶傻董活真戚苦约汤杨募壁盖命韶省沮龚诀疚绅刁茶皮亿族欣剐牛扮士妨ISO 9000 7.3设计与开发ISO 9000 7.3设计与开发