替罗非班联合经皮冠状动脉介入治疗急性冠状动脉综合征的效果评价.pdfVIP

中国医师进修杂志2008年1月5日第31卷第1期内科版 Chin J Postgrad Med．January 5th2008，Vo1．31，No．1A · 37· · 临床论 著 · 替罗非班联合经皮冠状动脉介入治疗 急性冠状动脉综合征的效果评价 孙显东 李阳 贾大林 齐国先 【摘要】目的 评价替罗非班联合经皮冠状动脉介入(PCI)治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的疗 效与安全性。方法 48例ACS需PCI治疗的患者，随机分为替罗非班组(24例)和安慰剂组(24例)。 给药方案为PCI术前10～30min，替罗非班和安慰剂10．0 g，kg静脉注射，随后以0．1 g／(kg·rain)持 续静脉滴注24 h，用药后24 h、48 h、7 d、30 d观察两组主要终点事件[死亡、心肌梗死、冠状动脉旁路 移植术(CABG)和再次PCI治疗]及不良反应发生情况。结果 替罗非班组7 d终点事件发生率较 对照组有降低趋势(0比4．3％)，但差异无统计学意义。用药后24 h心功能KilIip分级替罗非班组优 于安慰剂组，差异有统计学意义。替罗非班组无严重出血事件发生，无血小板减少症发生。结论 替罗非班联合PCI治疗ACS可减少心脏缺血事件的发生，对心功能有良性影响，且安全性较好，无 严重并发症发生。 【关键词】替罗非班；急性冠状动脉综合征；疗效；安全性 急性冠状动脉综合征(ACS)最常见的原因是动 管病患者；有严重的实验室检查异常。随机分为替 脉粥样硬化斑块破裂，经皮冠状动脉介入(PCI)治疗 罗非班组24例[其中男20例，女4例，平均年龄 中也可以导致动脉粥样硬化斑块破裂和内皮损伤， (59±10)岁]和安慰剂组24例[其中男20例。女4 从而触发血小板的聚集和冠状动脉血栓形成。激活 例，平均年龄(60±l1)岁]。两组在性别构成、年龄、 的血小板糖蛋白II Will a受体是导致血小板聚集的 危险因素、心肌梗死部位，术前心功能Killip分级等 最后通路，替罗非班是一种血小板糖蛋白II Willa受 方面比较，差异均无统计学意义，具有可比性。 体拮抗剂，它与肝素及阿司匹林联合用于高危患者， 2．方法：(1)药品及给药方案：替罗非班和安慰 能明显减少心血管并发症的发生，且较为安全【卜 。 剂均在PCI术前10—30 min以10．0 g，I【g静脉注 本研究对中国医科大学附属第一医院心内科2004 射，随后以0．1 ( ·min)持续静脉滴注24h。两组 年5月至2005年1月收治的24例采用替罗非班联 患者在术前12}r内均口服阿司匹林300 mg和氯吡 合PCI治疗的ACS患者的疗效与安全性进行评价。 格雷300 mg。试验中两组均给予普通肝素静脉滴注 (用量为100 u／l【g)。用药后24 h、48 h、7 d、30 d观察 对象与方法 和记录。(2)主要终点事件：30 d内任何原因的死亡、 1．研究对象：选择2004年5月至2005年1月 心肌梗死(包括围手术期心肌梗死)、冠状动脉旁路 收治的48例行PCI治疗的ACS患者 (急性心肌梗 移植术(CABG)和再次PCI治疗。安全性分析的终点 死或不稳定型心绞痛)。年龄18—75岁，所有患者 为出血和血小板减少并发症。根据TIMI出血分级标 均签署知情同意书。排除标准：已知或可疑妊娠；抗 准，重度出血：包括颅内出血、心脏压塞或明显出血 血栓治疗有增加出血危险的患者在48 h内有过溶 使Hb降低≥50 s／L；轻度出血：自发性肉眼血尿、呕 栓治疗；目前已用华法林治疗的患者；对阿司匹林 血、咯血或可察觉出血，Hb降低≥30 dE，但50 或肝素过敏或耐药；需要紧急治疗的其他严重心血 dE。血小板减少症定义为血小板