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整改报告范文非药品.doc

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整改报告范文非药品

整改报告范文非药品 篇一:药店整改报告 整改报告 尊敬的*********食品药品监督管理局: 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂) 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂) 3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录) 6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡) 检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂) 整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂) 整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。 3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录) 整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。 6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡) 整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。 *******大药房 2014年**月**日 篇二:药房检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导: 您好! 2013年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单 位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工 认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进 行整改。情况如下: 一、 gsp管理 1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内; ◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况:已整改到 位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案; ◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按 规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至2013.5) 1盒,巴米尔(astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5)未作促销; ◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至 2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5)效期促销。◆整改情况:已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗;◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况:已整改到位 5.温湿度记录不全,截止至2013年4月10日; ◆整改措施:已责令

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