采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80磷脂混合胶束注射液.pdfVIP

采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80／磷脂混合胶束注射液 海201203) 摘要：目的采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80／磷脂混合胶束注射液。方法建立了多西紫杉醇聚山梨酯80／磷 脂混合胶束的含量测定方法，利用“归一值”对多指标进行处理，通过均匀设计法对混合胶束配方及“归一值”建立数学 模型。对比数论网格法，探讨效应面法优化均匀设计教学模型的可行性。结果从复相关系数及，检验看，均匀设计二次 多项式回归模型优于多元线性回归模型。优化后的多西紫杉醇聚山梨酯80／磷脂混合胶束稳定时间长达3d，平均载药率达 到9r7．12％，平均粒径11．92nnl，以算术总评“归一值”建立的均匀设计二次多项式回归模型偏差为2．00％，以几何总评 “归一值”建立的均匀设计二次多项式回归模型偏差为5．4l％。结论优选出的多西紫杉醇聚山梨酯80／磷脂混合胶束稳 定可行，可用于生产及临床，采用“归一值”也可以对均匀设计法中的多指标进行处理，对于二因素及三因素均匀设计建 立的数学模型．也可以采用效应面法优化。 关键词：多西紫杉醇；混合胶束；均匀设计；数论网格法；效应面法 中图分类号：R944 文献标识码：A 文章编号：1001—2494(2008)17—1327—06 ofDocetaxel MixedMicelles Uniform OptimizedPreparation Polysorbate80／Phospholipid Injectionby Design SONG Medical Hua‘”，CHENJian．mingh，LIANGHui-junl，XULian．yin92(1．SchoolofPharmacy，SecondMilitary ChineseMateria Uttiversity，Shanghai200433，China；2．SchoolofTraditional Medica，ShanghaiUniversityofTCM，Shanghai201203， China) To the ofthedocetaxel mixedmicelles ABSTRACT：OBJECTIVE optimizepreparation polysorbateSO／phospholipidinjectionby uniform AHPLCmethodforthedeterminationofdocetaxelin mixedmicelles design．METHODS polysorbateSO／phospholipid solutionwasestablished．Thevariableswere themathematicmodelwagestablished． multiple optimizedbydesirabilityresponse，and withthenumbertheoreticnet Wagusedto theuniform Comparing algorithm，theresponse．surfacemethodology optimize design mathematicmodel．RESULTSThesecond-order oftheuniform Wag tothemulti—linear polynomial design equation prior equation tothe correlationcoefficients．The