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核准日期:2007 年 03 月 09 日
修改日期:2007 年 12 月 11 日;2009 年 03 月 11 日;2011 年 04 月 20 日;2012 年 10 月 08 日;
2013 年 09 月 10 日;2013 年 11 月 07 日;2014 年 04 月 11 日;2014 年 9 月 12 日
阿托伐他汀钙片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:阿托伐他汀钙片
® ®
商品名称:立普妥 (Lipitor )
英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音:Atuofatatinggai Pian
【成份】
本品主要成份为阿托伐他汀钙。
化学名称为:[R-(R* *
,R )]-2-(4- 氟苯基)-,-二羟基-5-(1- 甲基乙基)-3- 苯基-4-[(苯胺基) 羰
基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物。
化学结构式:
分子式:(C H FN O ) Ca3H O
33 34 2 5 2 2
分子量:1209.42
【性状】
本品为白色椭圆形薄膜衣片。
【适应症】
高胆固醇血症
第 1 页,共 26 页
Version No:
原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于
Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本
品可治疗其总胆固醇 (Total cholesterol, TC )升高、低密度脂蛋白胆固醇 (Low-density lipoprotein
cholesterol, LDL-C )升高、载脂蛋白 B (Apolipoprotein B, Apo B )升高和甘油三酯 (Triglycerides,
TG )升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血
浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC )和低密度脂蛋白
胆固醇(LDL-C )。
冠心病
冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症
或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死
性卒中的风险、降低血管重建术的风险、 降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的
风险。
【规格】
(1)10mg;(2 )20mg ; (3) 40mg
【用法用量】
病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理
膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调
整。
常用的起始剂量为 10 mg 每日一次。剂量调整时间间隔应为 4 周或更长。本品最大剂量为
80 mg 每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用,并不受进餐影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C )4.14 mmol/L (或
160 mg/dL) 和总胆固醇(TC )6.22 mmol/L (或240 mg/dL) ,中危患者治疗目标是低密度脂
蛋白胆固醇(LDL-C )3.37 mmol/L (或130 mg/dL) 和总胆固醇(TC )5.18 mmol/L (或200
mg/dL) ,高危患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C )2.59 mmol/L (或100 mg/dL) 和
总胆固醇(TC )4.14 mmol/L (或160 mg/dL) ,极高危患者治疗目标是低密度脂蛋白胆固醇
(LDL-C )2.07 mmol/L (或80 mg/dL) 和总胆固醇(TC )3.11 mmol/L (或120 mg/dL) 。
原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗
大多数患者服用阿托
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