02-文件形成、修正和废除管理制度..docVIP

1.目的 建立一个用于生产及质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除的制度。 2.范围 所有用于生产管理及质量管理的文件。 3.责任人 各有关部门负责人、管理人员对实施本制度负责 4.文件的形成和审查 4.1各部门负责人应负责组织编写或设计本部门用于管理的文件，其内容必须根据现行的GMP标准。 4.2在编写过程中，应与文件涉及的其它部门讨论协商、征求意见，使文件实施后具可行性。 4.3文件形成后，交QA审查，审查的要点如下： 4.3.1与现行GMP标准是否相符。 4.3.2文件内容切实可行。 4.3.3文字无歧义，确切、易懂。 4.3.4同公司已生效的其它文件无抵触。 4.4经QA审核的文件，如需修改，交回原编写人员所属部门负责进行修改，直至符合需要。 5.文件的批准和生效 5.1经修正确定后的文件，由QA按标准格式打印，经QA负责人签名后，分别送至该文件有关的部门负责人签名后，送交总经理批准。 5.2总经理审批后应在规定的空格内签署姓名和日期，该文件即为文件生效日。 5.3办公室将总经理审核批准的文件复印若干份，盖上公章，分送总经理及有关部门各一份，收到文件复印件的各部门应在文件原稿上签上姓名及收文日期，原稿由办公室归档。 5.4文件收到后，各部门应当立即执行文件有关规定。 5.5用于生产管理及质量管理的表格、凭证等，如无批准生效，办公室不得予以印刷，否则财务不予报销。 6.文件的修正与废除。本制度所称的修正和废除，其定义为：修正为文件题目不变，不论内容改变多少均称修正。废除则为题目改变，内容无论变与不变，即称废除。废除后的文件应按新文件制度进行审批。 6.1有关部门对文件进行修改时，应填写文件修改申请表，交QA审核、批准后按程序4.1-4.2规定进行。 6.2文件的废除由部门提出书面意见交QA审核，由总经理批准。 6.3 办公室将修正文件之复印件发至有关部门后应同时收回原文件复印件销毁，原文件不得在现场出现。原文件原件盖上作废印章，并签上日期，存入过期文件档案。 6.4经批准废除的文件，应由QA书面通知有关部门，在分发通知的同时，收回被废除的文件，使其不得在现场出现。 附件1： 文件标准格式，见抬头。 1、目的。 2、范围。 3、责任人。 4、程序。 文件每一项均需有关人员签名认可。 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，??在她流尽了她的乳液之后，??她就用抱过我的两臂，劳动了。??大堰河，深爱着她的乳儿；??在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，??为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，??为了他，走到她的身边叫一声“妈”，??大堰河，把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上，??大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，??坐在辉煌的结彩的堂上，??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河，深爱她的乳儿！??大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时，乳儿不在她的旁侧，??她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，??五个儿子，个个哭得很悲，??她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，??大堰河，已死了，??她死时，乳儿不在她的旁侧。??大堰河，含泪的去了！??同着四十几年的人世生活的凌侮，??同着数不尽的奴隶的凄苦，??同着四块钱的棺材和几束稻草，??同着几尺长方的埋棺材的土地，??同着一手把的纸钱的灰，??大堰河，她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的：??她的醉酒的丈夫已死去，??大儿做了土匪，??第二个死在炮火的烟里，??第三，第四，第五??而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当我经了长长的飘泊回到故土时，??在山腰里，田野上，??兄弟们碰见时，是比六七年?鸟次兮屋上，水周兮堂下。?捐余玦兮江中，遗余佩兮澧浦。?采芳洲兮杜若，将以