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- 2017-09-07 发布于天津
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第卷第期年月专论药物研究体系中质量保证系统的建立王峥屹曾代文四川省医学科学院四川省人民医院药物非临床安全性评价中心四川成都摘要药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键是项目实施与管理规范一致性的保证也是标准操作规程严格执行的动力质量保证部建设关系到部门人员的行为水准意义重大其内容通常可分为大类并匹配有相应的检查表格等文件系统各部分应围绕质量保证检查审查和监查的具体操作行为来撰写简洁明了条理清晰行文规范并具有可操作性涉及的相关表格应设计合理流程及记录完整填写方便简单形成对质量保证工作
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【专 论 】
药物研究 dim体系中质量保证 plm 系统的建立
王峥屹，曾代文
四川省医学科学院四川省人民医院 药物非临床安全性评价中心，四川 成都 SNMONO
摘 要：药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键，是项目实施与管理规范一致性的保证，也是标准操
作规程（plm）严格
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