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中国科技论坛
(2014 年 11 月)第 11 期
罕用药政策对生物医药产业的影响
-一基于美国生物科技公司的案例研究
丁瑭
(英国爱丁堡大学，爱丁堡 EH1 1 日)
摘 要:美国罕用药物法案本意是用来鼓励制药产业研友和生产不具有商业价值的罕见药物，但是这项
政策却对美国生物制药产业起到了关键性的推动作用。本文首先介绍了美国罕用药物法案颁布的背景及
其所提供的优惠政策并回顾了颁布以来所取得的成就，然后以美国最成功的回家生物科技公司的发展为
案例分析了罕用药物法案对美国生物医药产业的影响，结果表明通过科技推动和经济拉动罕用药物政策
不但鼓励了罕用药的研友和生产还成功地推动了美国生物医药产业发展。
关键词:罕用药物法案:生物制药产业;生物科技公司
中固分类号: R95 文献标识码:A
The Impact of Orphan Drug Act on Biopharmaceutical Industry
--Case Study of US Biotechnology Companies
Ding Jin
(University of Edinhurgh , Edinburgh EH1 11Z, UK)
Abstract: The US Orphan Drug Act (ODA) aims at promoting the development of orphan drugs that have limited commercial value ,
but this policy gives an eno口nous impetus to the US biopharmaceutical industry. In this article , firstly we introduce the background of
ODA and its incentives , and then review its achievements. Based on the case study of the four most successful biotechnology companies ,
we analyze the influence of ODA on US biopharmaceutical industry.πle results show that by the means of technology push and economy
pull , ODA have not only stimulated the RD and manufacture of orphan drugs but alSO played a positive role in propelling the develop-
ment of US biopharmaceutical industry.
Key words: Orphan Drug Act; Biopharmaceutical industry; Biotechnology companies
1 引言 是科学史上无可非议的重大转折点。 20 世纪70 年
代中期，一场以 DNA 重组技术为背景的生物技术
1953 年生物学家沃森和克里克破译了生命的
革命拉开了序幕，生物技术也随之从一门探索生
密码、发现了著名的 DNA 双螺旋结构，这被看作
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