市食品药品监管局上半年工作自查报告.docVIP

　　市食品药品监管局上半年工作自查报告 市食品药品监管局上半年工作自查报告 上半年，***市局紧紧围绕市委、市政府和省局的工作部署，按照年初确定的工作目标，突出创新发展年活动主题，实施三大工程、深化三大体系、提升三种能力，务实进取，真抓实干，全市没有发生重大食品药品安全事故，食品药品监管各项工作取得新成效。 一、严格市场监管，食品药品安全保障水平进一步提升 一是开展专项整治，市场监管中的突出问题得到有效解决。上半年，针对全市四品一械市场的新形势、新特点、新情况，相继组织开展了中药生产流通领域突出问题、医疗机构高风险医疗器械、餐饮环节原材料采购、保健食品打四非和违法广告等5个专项整治行动。专项整治期间，各县市区根据全市统一部署，成立专门机构，制定整治方案，明确整治目标，突击进行检查，市局各分管领导带队深入一线督查，专项整治行动取得明显成效。全市共出动执法人员3220人次，检查各类企业1572家，责令整改85起；设立了违法广告药械、保健食品网上曝光台，累计曝光移送违法广告56起，并对参地益肾口服液等5种严重违法广告产品予以下架暂停销售；完成评价抽验481批，合格率99.8%，抽检餐饮食品420批次，合格率98.8%。 二是强化日常监管，食品药品生产经营行为得到有效规范。在药品生产方面，开展了以关键设施设备变更、药品委托检验、药品委托生产、中药提取物使用、基本药物处方工艺核查、加快实施新版GMP为主要内容的日常监督检查工作，有效规范了企业的生产经营行为，全市4家注射剂生产企业通过新版GMP认证，实现了时间过半，任务过半。在药品流通方面，围绕新版GSP贯彻宣传，对药品经营许可、执业药师配备等规定进一步细化，组织开展了药品经营企业许可条件、药品储存条件专项检查，对25家长期停业、已不具备经营条件的企业予以注销，对达不到药品储存要求的企业责令整改。继续开展了家庭过期失效药品回收活动，新增回收点105个，总数达348个，乡镇、街道以上行政区域覆盖面达到74.7%。在医疗器械方面，将植介入、一次性使用无菌医疗器械、塑形角膜接触镜、体外诊断试剂和上年度受处罚企业作为检查的重点，共检查生产经营企业265家，对存在问题的21家企业下达了责令整改通知书。在保健食品方面，完成了阿胶等21种重要原料的登记管理，对8家生产企业生产车间、生产工艺及原辅料等情况进行了认证后的跟踪检查。在餐饮方面，编制了《***餐饮服务食品安全违法行为代码查询手册》，完成9108家餐饮单位量化分级管理等级评定工作，启动了餐饮单位厨房亮化工程，共确定厨房亮化样板单位130个，已有65家餐饮单位按要求实施改造，改造资金计500余万元。对小餐饮单位实施 五到位管理模式，先后发放小餐饮备案证1555个。 三是建立联动机制，打假治劣力度有效增强。联合公安部门制定了食品药品联合打假协作联席会议制度、执法协作制度、行刑衔接制度、信息互通制度等协作机制，保持打假治劣的高压态势，上半年共查处各类违法案件182起，其中大案要案8起，取缔无证经营黑窝点2个，查封非法生产黑场所5个，成功破获张某重大邮寄假药案，假药流向湖南、新疆、青海等国内20多个省市，销售数量10万余瓶，涉案货值100余万元，有力地震慑了制假售假违法行为。 二、创新监管模式，监管网络体系进一步完善 一是明确事权划分，落实地方政府负总责。市局明确了市县二级监管部门事权划分，将医用氧、中药饮片生产企业日常监管、行政处罚等21项事权、零售药店、二类精神药品定点经营等二项审批事项下放到县级局，并采取集中培训与模拟审批、现场观摩、实例点评相结合的方式，使县级局监管人员及时掌握了日常监管和行政许可各环节的具体要求和方法，实现了行政监管、许可下放的无缝隙交接，上半年，全市共发放各类药械经营许可证262件，完成变更事项427件，换证158件，无一例差错发生。 二是细化网格化监管，落实监管人员各负其责。各县市区局普遍实行了片警式的网格化监管模式，市、县局及各片区、网格责任人之间通过层层签订责任状，形成一级抓一级，一级对一级负责环环紧扣的责任链，有效消除了监管盲区，实现了监管工作的全覆盖。这一监管模式的实施，极大地提高了监管人员的责任意识和监管效率，广大干部职工以忘我的工作热情、饱满的精神状态，全身心地投入到食品药品监管事业中去，在文明城、卫生城、示范区创建以及重大活动食品安全保障等方面发挥了积极作用。 三是强化考核评价，推动药品安全责任体系建设。市局制定了《***市药品安全责任体系评价参考指标（2012年）》，对各县市区药品安全责任体系建设情况通过3个一级指标、16个二级指标、46个三级指标进行全面考核评价，并将责任体系、监管保障、队伍建设等11项关键指标的考评结果纳入市综治办2012年度社会治安综合治理考评计分项目。目前，考评工作已全面完成，责任考