5-α还原酶抑制剂用于前列腺癌的化学预防：美国临床肿瘤学会美国泌尿外科学会-2008年临床实践指南.docVIP

5-α还原酶抑制剂用于前列腺癌的化学预防：美国临床肿瘤学会/美国泌尿外科学会 2008年临床实践指南 Kramer BS，Hagerty KL，Justman S，et al. J.Urol.2009;181:1642-1647 本指南经美国临床肿瘤学会委员会（08.7.21）和美国泌尿外科学会委员会（08.10.17）批准。 Use of 5-α-Reductase Inhibitors for Prostate Cancer Chemoprevention : American Society of Clinical Oncology/American Urological Association 2008 Clinical Practice Guideline 1、专家小组组成 由ASCO卫生服务委员会（HSC）和AUA实践指南委员会联合组成专家小组，包括对前列腺癌（Pca）化学预防的临床医学专家和研究方法专家。专业领域包括医学肿瘤学，泌尿外科学，病理学，流行病学，统计学，卫生服务研究。专家小组还包括学术机构和社区医生及病员代表。 2、文献复习和分析 Wilt等作了系统的文献复习。AUA委员会专家小组就5-ARIs 对Pca化学预防文献的系统复习，已发表于2008考克兰文库（Cochrane Liabrary），作为指南证据的主要来源。收入之论文需符合下列标准：（1）5-ARI和安慰剂的随机对照试验（RCT）；（2）治疗时间至少1年；（3）入选男子≥45岁；（4）研究报告结果应包括前列腺癌时段发病率（Period Prevalence）；（5）1984年后发表之论文。对于非前列腺癌随机试验应符合下列标准：（1）治疗时间至少6月；（2）RCT比较5-ARI和无作用对照剂（nonactive control）或其他有效治疗（active treatment）；（3）入选男子≥45岁；（4）至少一项次要的重要结果已发表；⑤1999年后发表的研究结果（因AUA BPH治疗指南所参考之文献系1999年以后者）。PCPT作者应专家小组要求提供了未发表之信息。 ASCO/AUA专家小组作了文献复习和分析，复习了系统复习中原始研究的全部资料，之后，专家小组考虑系统复习中荟萃分析的结果。 3、根据证据取得一致意见 指导委员会相聚于2005年10月，确定专家小组成员并起草专家小组拟讨论的临床问题。2006年8月全体专家小组聚会，专家小组通过电话会议完成其他工作，同时亦征集外部审阅人的反馈意见。ASCO HSC和AUA实践指南委员会以及上述两机构的理事会审阅并通过指南内容和打字稿。 4、修正日期 每隔半年，专家小组的副主席及其指定的两位小组成员检索最近文献以决定是否需要修改指南，如有必要全体专家小组将再次聚会讨论可能之修改，并将修正方案提交ASCO HSC，ASCO理事会及AUA实践指南委员会，AUA理事会审阅并通过。 5、推荐意见 (1)Should men routinely be offered a 5-ARI for the chemoprevention of prostate cancer ? 对定期检测PSA，或期待每年筛查PSA以便早期发现Pca的PSA≤3.0无症状男子来说应用7年5-ARI是有利预防Pca的，但同时也要了解可能的风险(包括高级别Pca的可能性)。因良性疾患，如LUTS而服用5-ARI者亦同样有利于预防前列腺癌。 值得注意的是，专家小组一位成员认为PCPT中非那雄胺组Pca阶段发病率减少是由于两组间活检比例差异所致。25%的危险性减少主要是根据PCPT的结果，Pca检出的危险性降低主要是由于非那雄胺组活检比例较低，那些接受活检者Pca的危险性降低为10％，无统计学意义。但PCPT的主要研究者发表评论称，活检比例的差异不可能对两组结果的不同产生明显影响，认为PCPT批评家“……忽视了非那雄胺组中PSA，DRE和活检检出Pca的作用，这些检查可望进一步降低总的Pca风险”。 证据摘要 5-ARIs对Pca阶段发病率的影响根据9篇RCT报道，5-ARI应用时间1－7［14］年，另2篇用药时间至少6月，报道BPH相关结果及不良事件。多数为安慰剂对照和双盲试验，全部试验之结果总体来说是一致的。专家小组选择的最主要终点为该试验至少有1年以上的Pca阶段发病率的组间比较。只有一篇随机安慰剂对照试验（PCPT）age, race/ethnicity, family history, baseline risk for prostate cancer )and by type of 5-ARI? 5-ARI降低随访活检前列腺癌（for-cause prostate cancer