附件2医疗器械广告审查表示范文本.docVIP

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附件2医疗器械广告审查表示范文本

附件2:医疗器械广告审查表示范文本 医疗器械广告审查表  医疗器械产品名称 XXXXX治疗仪 (商品名称) 广告类别:视√ 声 . 文 . 广 告 主桂林XX医疗器械有限公司  申请单位(盖章)桂林XX医疗器械有限公司 审查机关广西壮族自治区食品药品监督管理局 填 表 说 明 1.本表请打印或者用签字笔填写。打印不清晰,或者字迹不清楚者,填写项目不全的,不予受理; 2.“广告发布内容”一栏中,需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。 3.本表一式五份。存档一份,向上级广告审查机关备案一份,送同级工商行政管理部门一份。广告审查批准后,经审查机关同意可相应增加份数。 广 告 主 桂林XX医疗器械有限公司 法 定 代表人 宋XX 地 址 桂林市XX区XXXX大厦X楼 邮政编码 54XXXX 电 话 0773-58XXXXX E - mail 123X@163.com 传 真 0773-58XXXXX 申请单位 桂林XX医疗器械有限公司 法 定 代表人 宋XX 地 址 (含邮编) 广西桂林市XX路X号 经 办 人 陈XX 电 话 0773-58XXXXX E – mail 123X@163.com 传 真 0773-58XXXXX 医疗器械 产品名称 XXXXX治疗仪 医疗器械 商品名称 注册证号 桂械注准2015XXXX 广告类别 (视、声、文) 视 广告时长(视、声) 5秒 计划发布媒体(列出媒体名称): 报纸、海报 序号 证明文件目录(证明文件附后) 1 √ 国产医疗器械生产企业许可证 2 √ 国产医疗器械生产企业营业执照副本 3 √ 医疗器械注册证(含制造认可表) 4 . 医疗器械产品使用说明书批件 5 . 医疗器械产品使用说明书 6 . 医疗器械经营企业许可证 7 . 医疗器械经营企业营业执照副本 8 . 广告申请单位营业执照副本 9 . 广告经营许可证 10 √ 医疗器械生产企业委托书(非生产企业提出申请时) 11 . 医疗器械产品标准 12 √ 商标证明文件 13 . 专利证明文件 14 . 法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件 (1) 医疗器械注册登记表 (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) 备注: 1、请在提交的证明文件前的方框中打“√”; 2、在第14项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;如所留项不够填写的,可以自行附页。 3、非生产企业需提供委托书原件;其它证明文件为加盖企业公章的复印件。 广告发布内容(文字、声音样稿和视频分镜头角本粘贴,光盘另附) 审查意见: 审查机关签章: 日期: 广告审查批准文号 医械广审( )第 号 有效期至 年 月 日 6 121

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