器械管理制度..docVIP

??????? 医疗设备管理规范 目 录 1.器械科科长职责 2.器械科工作制度 3.专业设备招标投标管理规定 4.医疗器械使用安全管理制度 5.医疗器械设备使用管理制度 6.设备购置审批制度 7.医疗设备采购制度 8.设备验收管理制度 9.设备操作使用管理制度 10.医疗仪器设备的维修、保养 11.医疗设备采购制度 12.设备出入库制度 13.医院大型设备使用人员持证上岗制度 14.设备技术档案，统计资料管理制度 15.医疗设备质量控制制度 16.医疗设备维修制度 17.医疗器械应急保障制度 18.设备调剂管理制度 19.医疗设备报废报损制度 20.医疗设备损坏事故处理制度 21.计量器具管理制度 22.信息档案管理制度 23.压力容器安全管理制度 24.高值耗材管理制度 25.贵重仪器（设备）使用注意事项 26.医疗器械不良事件监测报告制度 器械科科长职责 一、在院长领导下负责领导本科各项工作。 二、负责组织全院医疗仪器设备、器械低值易耗品，卫生材料等采购、供应管理及维修工作。 三、审查各科室提出的医疗仪器设备的请领计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。 四、了解检查各科室对医疗器械设备的需求和使用管理情况，做到管理配置和供应，发现问题及时处理。 五、组织有关人员对购入，调入的国内外贵重仪器，设备进行验收、鉴定工作、组织建立贵重仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规，发挥仪器设备的应有效能。 六、负责本科业务、掌握本科人员的工作思想情况做好思想工作，并向院长提出晋升，奖惩意见。 器械科工作制度 一、凡属医院的医疗、教学、科研所需的仪器设备， 均由设备科统一负责采购，供应分配，管理和维修。 二、根据各科请购计划和储备情况，编制采购计划，组织采购。 三、一般医疗用品按计划的品名、规格、型号、数量进行采购，贵重仪器，大型精密仪器设备，由本科技术工程人员会同有关科室人员进行对采购仪器的先进性，运用性，可靠性及经济效益和社会效益等方面分析，经仪管会论证后报院长批准后执行。 四、购入的器械，仪器设备必须履行严格的出入库手续，设备仓库要按器械、仪器的性质、分类保管，做到帐物相符，库房应通风、防潮、整洁、防止器械损坏。 五、各种医疗仪器的请领和保管，各科室须由专人负责。购入国内、外贵重仪器设备，应由技术人员及有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立技术档案，同有关科室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行退货、索赔、维修等手续。 六、设备科对医院贵重仪器定期进行维护保养及一级维修，各科室需修理的仪器设备，应填写申请单送交设备科由维修人员组织维修，建立每周一次检查仪器设备制度，维修人员平时应深入科室进行检修。 七、设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面搬存、清点、核对，做到帐物相符。 专业设备招标投标管理规定 为在医院专业设备采购过程中引入公平、公正、公开的机制，依据《中华人民共和国招标法》、国家发展计划委员会《评标委员会和评标方法暂行规定》的规定，结合医院实际情况制定本规定。 二、?招标步骤：专业设备的招标投标采购分为六个步骤： （一）、申请部门按医院有关规定申报、立项、审批。 （二）、分管院长、设备科、申报或使用部门对各供货商的产品进行论证、评估，确定招标要求和配置方案，受评估供货商必须在两家以上。 （三）、设备科提前一周以上向供货商公布招标要求，投标时间、地点和方法。 （四）、 各供货商按上述第三点要求作出实质性响应。 （五）、? 分管院长、设备科、申报或使用部门、医院纪检部门共同评标确定中标单位，参加投标的供货商必须在两家以上，评标办法依照第一条所列的国家法律规定中的相关条款执行。 （六）、??专业设备中附带消耗性材料部份由评标小组与综合采购部协商决定。 三、?以下情况不列入本规定招标采购： （一）、专业设备特定的附件、易耗品 （二）、专业设备的维修配件 （三）、独家生产的设备 （四）、? 医院已另订立协议的设备 （五）、 设备的维修及其他售后服务 （六）、? 按国家及浙江省规定列入招标目录的专业设备 （七）、? 已委托招标中介机构或政府采购办公室采购的设备 （八）、 不符合招标条件的其他设备 四、? 其他事项： （一）、医院设备科负责保存招标投标资料，起草论证会议、招标会议纪要，并由分管院长签发。 （二）、已中标的供货商在规定的时间内不签定协议或不执行已签定协议的，由设备科中止其中标资格。 （三）、 已中标的供货商如要更改招标要求或协议内容，在不涉及实质性条款的情况下，由设备科与使用或申报部门协商确定。 （四）、本规定由医院设备科制定并负责解释。 医疗器械使用安全管理制度 为加强医疗器械临床使用安