有关健康声称的规管.pdf

RTF文件第 IN34號 資料文件 經濟分析及方便營商處 零售業工作小組 有關健康聲稱的規管 目的 本文件向小組成員闡述香港現行以《不良醫藥廣告條例》 （第231 章）對有關健康聲稱的規管及其最新發展。 背景 2. 本地市場上聲稱有保健功能的口服產品（如「保健食品」和 「食物補充品」）日益增多。有公眾要求當局應加強管制這些聲稱以 保障公眾的健康。 3. 現時，有關口服產品的聲稱已受到某程度的規管。含有西藥 成分的產品受《藥劑業及毒藥條例》（第138章）規管；而以中藥作 為主要有效成分的產品則受《中醫藥條例》（第549章）所管制。這 些產品須在藥物的安全程度、效能及品質三方面均符合有關要求方 可獲得註冊。除此以外，《不良醫藥廣告條例》（第231 章）禁止廣 告宣稱某產品或療法可以預防或治療該條例附表所訂明的疾病，以 避免市民在廣告的引導下不當地自行用藥或治理，而不諮詢有關的 醫護人員。 《2005年不良醫藥廣告(修訂)條例》 4. 為進一步保障公眾的健康，已通過的《2005 年不良醫藥廣告 （修訂）條例》將限制廣告宣傳的範圍，擴展至6類有關口服產品的 健康聲稱。有關詳情請參閱以下表列。 1 健康聲稱 有關管制 (i) 預防、消除或治療乳房腫塊 在任何情況下，均不容許作出這三類 (ii) 調節生殖泌尿系統的機能 聲稱。 (iii) 調節內分泌系統 (iv) 調節體內糖分或葡萄糖 有關這些聲稱，廣告可作出指明容許 的聲稱（如“此產品適合關注血糖的 (v) 調節血壓 人士服用”）可是，倘若產品本身沒 有根據《藥劑業及毒藥條例》或《中 (vi) 調節血脂或膽固醇 醫藥條例》註冊，則有關產品須以卸 責聲明方式在包裝上及廣告內清楚地 說明此事 。 5. 《2005 年不良醫藥廣告（修訂）條例》中的其他主要修訂， 包括： I) 加重違例的刑罰，初犯者由罰款10,000元加重至第5級罰款1 及監禁6個月；第二次犯罪或其後再犯者由罰款25,000 元及 監禁1年加重至第6級罰款1及監禁1年；以及 II) 授權衞生署署長委派督察執行該條例。 宣傳 6. 自修訂條例於2005 年通過後，衞生署一直透過各種渠道與業 界和廣告發布者保持聯絡。 7. 為協助業界了解該修訂條例對口服產品的健康聲稱的新規 管範圍，衞生署於2006 年在積極諮詢業界代表後擬備了〈《2005 年不 良醫藥廣告（修訂）條例》指引〉，並載於衞生署藥劑事務部網頁 (.hk) 內。該指引的內容已刋於本文件的附件 內，供各 成員參考。 1 現時，第 5級罰款及第 6級罰款分別為50,000元及 100,000元 2 8. 除此之外，衞生署曾向廣告發布者發信，簡介有關修訂條 例。並且於2006 年亦舉辦了座談會／簡介會，向業界和廣告發布者 講解《不良醫藥廣告條例》及其修訂條例，超過240 家公司／機構的 代表出席及分享意見。 未來動向 9. 有關修訂條例中的輕微修訂已於2006 年一月起生效，其餘的 修訂（即上述第四及第五段所提及的修