保险药局版 医疗安全指针 作成について - 日本药剂师会.ppt

薬局版 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの使い方 平成19年3月 日本薬剤師会医療事故防止検討会 　平成１７年５月、医療安全対策ワーキンググループによりとりまとめられた報告書「今後の医療安全対策について」において、薬局においても病院、診療所等と同様に管理者の責任の下で、安全管理体制を整備することが当面取り組むべき課題として提言されました。　また、「良質な医療を提供する体制の確立を図るための医療法等の一部を改正する法律」（平成１８年法律第８４号）により、調剤を実施する薬局が医療提供施設として 位置付けられたことを踏まえ、薬局における安全管理体制等の整備を行うことで地域医療に貢献することが求められています。 　 このため、平成１８年６月の薬事法改正により平成１９年３月に薬事法第９条の規定に基づき薬事法施行規則の一部が改正され平成１９年４月１日から　薬局の開設者には「薬局における安全管理体制の整備」　が義務付けられます。 　 １．医療の安全を確保するための指針の策定 ２．従業者に対する研修の実施 ３．医薬品の安全使用のための責任者の設置 ４．従業者から薬局開設者への事故報告の体制の　　 整備 ５．医薬品の安全使用のための業務に関する手順 　　書の作成、及び当該手順書に基づく業務の実 　　施 ６．医薬品の安全使用のために必要となる情報の　　収集その他医薬品に係る医療の安全確保を目　　的とした改善のための方策の実施 医薬品の安全使用のための業務手順書とは 業務手順書の作成は、薬局に限らず、全ての病院、診療所、歯科診療所及び助産所にかかる義務であり、これら全ての施設は　その規模や特徴に応じた業務手順書を、平成１９年７月１日までに作成しなければなりません。 　　医薬品の安全使用のための　　業務手順書　　作成時の留意点 薬局開設者が遵守すべき事項は 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の作成、及び当該手順書に基づく業務の実施」です。 すなわち業務手順書は作成するだけではなく「医薬品の業務手順書に基づく業務の実施」が求められます。 「当該手順書に基づく業務の実施」については、医薬品安全管理責任者に対して、従業者の業務が手順書に基づき行われているかを定期的に確認させ、確認内容を記録させることが求められます。 従って、医薬品の安全使用のために各薬局で実際に行っている業務を手順書として明文化する　　　必要があります。 平成１８年度、各施設が業務手順書を作成する際に参考とするためのマニュアルが、 　厚生労働科学研究 「医薬品等の安全管理体制の確立に関する研究」（主任研究者：北澤式文?帝京平成大学薬学部長）でまとめられました。 日本薬剤師会では、会員各位が自らの薬局で業務手順書を作成する際に参考としていただくよう、当該マニュアルから薬局に関連する事項を抜粋し、薬局版として再編集しました。 本マニュアルは各薬局において業務手順書を作成する上で参考となるマニュアルです。 同一の処方に基づく調剤であっても、各薬局によって業務を行う順序や業務の内容、手順が異なります。 さらに、薬局の設備、IT化の水準や利用度、調剤に関与する薬剤師の人数によっても、安全管理に関する業務の内容が異なります。 日薬がこの度作成したマニュアルは、業務を行う上で想定される安全管理に関する項目を網羅的に記載していますが、各薬局で作成する手順書は実際に実施している項目についてのみ記載してください。 また、本手順書作成マニュアルには標準的な安全対策を示しており、薬局によっては本マニュアルに記載された以上の安全対策を行っている場合も想定されます。その場合はその業務内容を追加記載して下さい。 　第３章　　調剤室における医薬品の管理 【 医療安全の確保へ向けた視点 】 　　医薬品の適切な保管管理は、名称類似?外観類似による医薬品の取り間違い、規格間違い、充填ミスなどを防止する上で非常に重要であり、医薬品関連の事故を防止するための基本となる。　また、有効期間?使用期限を遵守するとともに、医薬品の品質劣化を防止するため、温度、湿度等の保管条件に留意する必要がある。  【 手順書の具体的項目例 】１．保管管理 (１）医薬品棚の配置 ○ 類似名称、外観類似の医薬品がある場合の取り間違い防止対策 １．保管管理 (１）医薬品棚の配置 ○ 類似名称、外観類似の医薬品がある場合の取り間違い防止対策 ○?同一銘柄で複数規格等のある医薬品に対する取り間違い防止対策　　?? 規格濃度、剤形違い、記号違い等 ○?同一銘柄で複数規格等のある医薬品に対する取り間違い防止対策　　?? 規格濃