组方原则及方解之撰写.pdf

中成藥品質及安全檢測技術培訓班 組方原則及方解之撰寫 2015年11月13日上午 廣東藥學院中藥學院 梁生旺 一、目錄 • 1.處方來源 • 2.選題目的及依據 • 3.古代醫學文獻 • 4.有關中醫理論及處方論述 • 5.國內外研究現狀、產品生產和使用情況 1.處方來源 • 重點是解釋處方依據和出處 • 命名：藥名加功效、劑型名 • 以三仙壯骨膠囊為例 三仙是指本方中的兩味藥，三七、 仙靈脾（淫羊藿）而來，再加上具有 壯筋骨功效得名。 處方來源： • 三仙壯骨膠囊的處方為本品研製者的經验方，通 過長期對跌打損傷、筋骨扭傷、閃腰挫氣、瘀積 腫痛的病因、病機認識，結合長期臨床用藥經驗， 发现單純手法和外用藥物，對患者 療程長、療效差。 處方來源： • 而采用內服三仙壯骨方药則具有較好的療效。可以 明顯改善患者的症狀和生存品質，提高治愈率。本 方在臨床基礎上，並進行了現代中醫藥理和 藥學研究。 2.選題目的及依據 • 傷科包括一組疾病，如頸部肌肉損傷，慢性腰肌 勞損等，是臨床最常見病、多發病。特別是隨著 國民經濟的飛速發展，交通的發達和國民體育活 動開展，造成事故外傷的增多，其發病率 和患病率不斷增長，特別是在各年 龄组發病率均高，尤以青壯年為甚。 • 目的：本研究旨在為傷科病人提供一種可減輕痛 苦，提高生活品質，療效確切，治癒率高的內服 新藥物。 • 當前本病證的治療主要是以手法和外用貼膏、搽 劑、噴霧剂為主，只有少量內服製劑，由於本病 的發病與各種暴力致傷後，好發于頸、肩、肘、 腕、手、膝、踝等部位，病情表現複雜，缺乏特 效治療方法，往往療效差，甚至無效。 • 積極尋找其它有效的治療辦法，改善患者生存 品質，提高治癒率的藥物仍是研究和開發的重點。 • 依據：三仙壯骨膠囊的配方是在臨床總結多年的 經驗基礎上，結合藥物配方的藥效，中藥工藝研 究，作為一種新藥開發有了堅實基礎，有望開發 為一種新藥，為傷科病人造福。 3.古代醫學文獻 • 骨傷科是中華民族在與大自然搏鬥中產生的，為 醫治皮肉、筋骨、氣血、臟腑、經絡的損傷而不 斷完善，迄今已形成具有獨特理論體系 和臨床治療辦法。 • 據 《史記》記載，夏、商、周時 期甲骨文已有了疾手、疾肘、疾 骨等傷科病名。 • 《禮記》有關記述中提出了傷、 創、折、斷的分類及診治方法。 • 春秋戰國 《靈樞》生動描述了 “骨為幹，脈為營，筋為剛， 肉為牆”，生動描述了骨、關 節和軟組織的形態與功能。 • 三國、兩晉、南北朝时期，由 於連年戰爭和自然災害，創傷 科有大的發展，著作有 《肘後 救卒方》、 《劉娟子鬼遺方》 等。 • 我國第一部病理學專著 《諸病 源候論》 （隋·巢元方）已將傷 科列為專章，“腕傷病諸候” 九論。至宋元时期較之前期又 有發展，尤以 《世醫得效方》 為代表作，元代 《回回藥方》 中有較全面記載。 • 明和前清時期，是古代醫學全盛时期， 永樂年間的 《普濟方》書中的“折傷門” 輯錄了十五世紀以前的傷科技術，隨後 《正體類要》、 《奇效良方》、 《傷科 補要》等都為傷科發展做出了貢獻，這 一時期特點是吸取了基礎理論的指導， 尤其是氣血學說、命門学说，形成了 “折傷專主血論”等，并注意了人體解 剖結構的研究。 • 新中國成立后，學術經驗的繼承與整 理，治療傷筋的理論及臨床經驗得到 系統整理和發掘，用中醫方法治療頸、 肩、腰、腿痛，急慢性運動損傷取得 了良好效果，馮天有著 《中西医结合 治疗软组织损伤》，按照骨錯縫、筋 出槽的原理，解剖定位，輕巧手法， 促進了軟組織修復。 • 近年來，根據“外有所傷，內 有所損”的病機，用益氣活血 法，以傷氣、傷血辨證論