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2012年4月第 10卷 第 10期 · 实验研究 ·473 表3 实验室熔点测定仪特点比较 3讨 论 3．5显微熔点仪样品用量小，不存在装样误差，观测在显微镜下进 3．1导致上述实验结果的原因是国产熔点管的材料质量、玻璃管内 行，更为全面仔细的观测相变化，需要对温度计进行校准。 径、壁厚与仪器 自带的熔点测定管存在着差异，其透光性、传热性导 3,6MeltingpointB一545型熔点仪采用放大镜视窗结构，可以目测熔解 致了测定结果偏高。 过程 ，且可以同时测定三个样品，缩短了操作时间，但由于加热介质 3．2MeltingpointB一545型熔点仪使用说明书强调必须使用仪器自带的熔点 为固体材料，熔点管受热的均匀程度不一致，这是每次测定误差的原 管，以保证测定结果的准确性。但熔点管为一次性耗材，仪器 自带熔点 因之一。 管数量有限，如果从国外购买熔点管来满足教学和科研需要将是一笔不 将各仪器特点汇总列表，见表3，可用 以指导实验室合理科学使 小的开销。国产熔点管价格低廉，经校正后可替代进口熔点管，但每次 用熔点仪。 购买同一批号的熔点管均需要校正，获得校正系数。校正药品存在同样 4结 论 问题，但可用国产性质稳定的具不同熔点的化合物作为校正药品。 通过对实验室四种熔点仪器性能的比较，使实验室人员充分了解 3．3b型管法为中国药典规定的熔点测试装置，采用流质液体为导热介 各仪器的使用范围和操作方法，并通过实验解决了进口仪器耗材成本 质能保证熔点管受热均匀。但操作过程存在装样误差，装样量的多少 大的问题 ，为发挥该仪器的作用提供了实验数据。 和均匀程度都会产生熔点测量误差；读数为 目测，由于熔点管端部很 通过对熔点仪考察，说明需要对实验室的仪器进行科学管理并提 小，会产生读数误差；温度计需要校正。 供使用指导，从而提高仪器设备的使用效率 ，并最大限度的延长仪器 3．4数字熔点仪的原理是样品融化后光的透过产生光电流，仪器显示 设备的使用寿命 ，这也是进行实验室建设的重要内容。 电流变化代表样品的相变，并直接给出相应的温度变化值 (始熔和全 参考文献 熔)，消除了目视读数的误差。但仍然存在装样误差，温度计需要校 [1】 王天志．浅议药学实验教学改革[J】_华西药学杂志，2001，16(3)： 正。对于熔点即是分解点的物质，由于分解时有机化合物碳化没有光 241． 透过，直到温度继续升高进一步分解气化时才透光产生光电流，所以 [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典 ．北京：化学工业 出版社， 测定的熔点值均高于b型管法测定值。因此数字熔点仪不适于测定熔 2005． 点分解的物质。 [33]MeltingpointB一545型熔点仪使用说明书 s【]． 氨溴特罗口服溶液微生物限度检查方法学验证 陈扣 宝 王 玮 (巢湖市食品药品监督检验所，安徽 巢湖 238000) 【摘要】目的 建立氨溴特罗口服溶液微生物限度检查法。方法 采用2010年版 《中国药典》规定方法。结果 平皿法对 5种阳性菌株的回 收率均大于70％；采用薄膜过滤法对控制茵进行检查。结论 用该法进行微生物限度检查，可以客观地反映药物中微生物的污染状况，能 达到检 测 目的。该方法有效可行 ，可用于该品种的微生物检 查。 【关键词】氨溴特罗口服溶液；微生物限度检查；方法学验证 中图分类号：R914 文献标识码 ：B 文章编号：1671—8194 (2012)10—0473—03 氨溴特罗口服溶液具有止咳祛痰的新药，其主要成分为盐酸氨溴 州高德泰林有限公司)、开放式薄膜过滤器 (杭州高德泰林有限公 索和盐酸克仑特罗。根据 中国药