板翘芦根片质量控制方法研究.pdfVIP

学术研究 板翘芦根片质量控制方法研究 王亚芳。周德刚，周艳飞，解飞，李毅 (北京市兽药监察所 北京 100107) 摘 要：目的：建立板翘芦根片中显微鉴别方法及黄连、连翘、黄芩和板蓝根的薄层鉴别方法。方法：采用 显微鉴别法对处方中四味药进行显微特征鉴别；采用薄层色谱法对方中四味药进行有效组分鉴别。结 果：显微鉴别能检出组织特征；薄层色谱能明显检 出特征有效成分。结论：本法灵敏、准确，可以作为该片 剂的质量控制方法。 关键词：板翘芦根片；显微鉴别法；薄层色谱法 StudyonQualityControlofBanqiaoLugenTablets WangYafanglZhouDeganglZhouYanfeiXieFeiILiYi (BeijingInstituteofVeterinaryDrugControl，Beijing，100107China) Abstract：ToestablishamethodforqualitycontrolofBanqiaoLugenTablets．IdentificationoffourChinese medicine，CoptidisRhizoma，ForsythiaeFurctus，ScutellariaeRadix and IsatidiaRadixinBanqiaoLugen of Tablets，bymicroscopicidentificationandTLCAllcharacteristicsoftheplanttissueandactiveingredientcould beidentifiedbymicroscopicandTLC．Themethodissensitiveandaccurate．Itcanbeusedasthequalitycontrol methodofrBanqiaoLugenTablets． Keywords：BanqiaoLugenTablets；microscopicidentification；TLC 板翘芦根片为纯中药制剂，临床使用多年，主要 ，各阴性片剂 ，广西神达工贸有限公司神 用于治疗雏鸡下痢泄泻。本片剂 由板蓝根、连翘、黄 达兽药 (原料 )厂；盐酸小檗碱对照品 (批号： 连、黄芩等中药组成，其中6味药经煎煮提取后再与 Z0220712)、黄芩苷对照品(批号：Z0270611)、黄连对 其它中药原粉混合 ，加入适量辅料后压片制成，具有 照药材 (批号：Z010402)、连翘对照药材 (批号： 清热解毒，止痢的功效。该产品为 《兽药国家标准 兽 Z0160702)，中国兽医药品监察所 ；板蓝根对照药材 药地方标准上升国家标准》第十册中收载的品种，在 (批号：121177—200503)中国药品生物制品检定所 ； 地标升国标的标准复核修订工作中，我们发现原标 原药材，同仁堂药店采购，自己粉碎；硅胶 G薄层板 准 中黄连和连翘 的薄层鉴别方法存在一定的问题， (①批号：070620，烟台市化学工业研究所 ②批号 ： 可操作性差，我们针对问题进行了修订，同时又增加 610282，德国MN)，所用试剂均为分析纯。 了黄芩和板蓝根的薄层鉴别方法，对方中的四味中 药原粉还进行了显微鉴别。结果表明所建立的方法 2方法与结果 灵敏、准确，可以作为该产品的质量控制方法。 2．1板翘芦根片中黄连的薄层鉴别 1仪器与试药 2．1．1供试品溶液的制备 取本 品 10片 ，研细 ，加 甲 醇 20mL，超声处理 30min，滤过，取滤液备用。 瑞士卡玛 Reprostar3薄层呈像系统 ，Olympus 2．1．2对照药材溶液的制备 取黄连对照药材 0．1g，