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质量管理体系标准培训 ISO 9000:2008 质量意识培训 ISO 9000-2008 质量意识培训 第 三 部 分 术 语 和 定 义 引自 ISO 9000:2005 ISO 9000-2008 质量意识培训 质量 quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足 顾客和其他相关方要求的能力 注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰 ISO 9000-2008 质量意识培训 产品:product 过程的结果 公认的产品类别有四种: 硬件(如发动机机械零件) 软件(如计算机程序) 服务(如运输) 流程性材料(如润滑油) ISO 9000-2008 质量意识培训 过程:process 使用资源将输入转化为输出的活动的系统 注:一个过程的输入通常是其他过程的输出 ISO 9000-2008 质量意识培训 程序:procedure 为进行某项活动或过程所规定的途径 注: 1 程序可以形成文件,也可以不形成文件 2 当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序” ISO 9000-2008 质量意识培训 组织:organization 职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施 示例: 公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合 ISO 9000-2008 质量意识培训 顾客:customer 接收产品的组织或个人 示例: 消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方 注:顾客可以是供方组织内部的或是外部的 ISO 9000-2008 质量意识培训 供方:supplier 提供产品的组织或个人 示例: 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方 注:供方可以是顾客组织内部的或是外部的 ISO 9000-2008 质量意识培训 相关方:interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例: 顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会 ISO 9000-2008 质量意识培训 质量管理体系:quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系 ISO 9000-2008 质量意识培训 质量管理:quality management 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动 ISO 9000-2008 质量意识培训 顾客不满意:customer dissatisfaction 顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见 注:顾客投诉是一种对某一项不满意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客满意 ISO 9000-2008 质量意识培训 ISO 9000-2008 质量意识培训 ISO9000 系列标准(三个基本文件) ISO9000:2008质量管理体系--基本原理和术语 ISO9001:2008质量管理体系--要求 ISO9004:2008质量管理体系--业绩改进指南 ISO 9000-2008 质量意识培训 第 四 部 分 ISO9001:2008 的要求 ISO 9000-2008 质量意识培训 1.1总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求: 证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品 通过体系的有效应用,包括持续改进和保证符合顾客、适用的法规要求而达到顾客满意 ISO 9000-2008 质量意识培训 1.2应用 本标准规定的要求是通用的,可以适用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织 标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时,可以进行裁剪,但: 裁剪范围只限于第七章 不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力或责任 ISO 9000-2008 质量意识培训 2 引用标准 ISO 9000:2005质量管理体系--基本原理和术语 3 术语和定义 见第一章内容 ISO 9000-2008 质量意识培训 4.1总则 应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系,并使之有效实施、保持和持续改进,组织应: 识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系 确定控制过程所要求的准则和方法 确保获得必要的资源和信息 测量、监控和分析这些过程,使其达到策划的结果和持续改进 ISO 9000-2008 质量意识培训 4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括: 质量方针、质量目标和质量手册 标准所要求的文件化程

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