新版gsp201药品出库复核管理制度..docVIP

目的 为规范药品出库质量管理，确保销出流入市场药品，复核国家规定法定质量标准，杜绝不合格药品留出，特制定本制度。 范围 本制度适用于公司药品出库复核管理。 责任 储运部负责制定本制度并实施、质量管理部对本制度的实施负责监督检查。 内容 1 药品出库必须经过发货检查，复核签字程序方可发出。 2 药品发货时，应按“先进先出”、“近期先出”，和按批号发货原则出库。若“先进先出” 和“近期先出”出现矛盾时，应遵循“近期先出”原则。 3 付货员（保管员）按“发货明细表备货完毕后，在单据上签字，将货交给复核员复核，复核员必须按药品出库单逐一核对品种、批号、对实物进行质量检查和数量、项目的核对。检查的项目应包括：购货单位、品种、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、出库日期等。 4 出库人员按批号核对无误后，在随货通行单上签字，并应在计算机系统中建立出库复核记录。复核记录内容应包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人等。 5 随货通行单应保存5年，有特殊要求的品种按相关规定保存。 6 整件药品与拼零药品出库复核应做到： 6.1 整件药品包装是否完好，认真检查。 6.2 拼零药品逐批核对无误后，由出库复核员拼箱加封拼箱标志。 6.3 尽可能将同一品种的不同批号或规格的药品拼装在同一箱内。 6.4 若为多个品种，应尽可能分剂型拼箱。 6.5 多剂型，按剂型的物理状况拼箱。 6.6 禁止液体与固体制剂拼装于同一箱内。 6.7 复核时发现下列问题，应停止发货，并及时报公司质量管理部处理。 6．7．1 药品包装有异常响动和液体渗漏。 6．7．2外包装出现破损，封口不牢，衬垫不实，封条严重损坏等现象。 6．7．3包装标识模糊不清或脱落。 6．7．4药品已超过有效期。 7 出库药品应做“五不准”。 7.1 过期失效、变质、鼠咬及埋汰药品不准出库。 7.2 内包装破损或污染，不准重新整理出库。 7.3 瓶（标）签污染、脱落、模糊不清的品种不准出库。 7.4 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。 7.5 怀疑药品有质量变化，未经质量管理部门确认质量状况的品种不准出库。 相关文件和记录 序号 文件/记录名称 文件/记录编号 备注 药品出库复核记录 SMP-09-003a·00 变更 /修订记录 生效日期 本次变更/修订的原因、依据及详细变更内容 (以下为空白) 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，??在她流尽了她的乳液之后，??她就用抱过我的两臂，劳动了。??大堰河，深爱着她的乳儿；??在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，??为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，??为了他，走到她的身边叫一声“妈”，??大堰河，把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上，??大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，??坐在辉煌的结彩的堂上，??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河，深爱她的乳儿！??大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时，乳儿不在她的旁侧，??她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，??五个儿子，个个哭得很悲，??她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，??大堰河，已死了，??她死时，乳儿不在她的旁侧。??大堰河，含泪的去了！??同着四十几年的人世生活的凌侮，??同着数不尽的奴隶的凄苦，??同着四块钱的棺材和几束稻草，??同着几尺长方的埋棺材的土地，??同着一手把的纸钱的灰，??大堰河，她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的：??她的醉酒的丈夫已死去，??大儿做了土匪，??第二个死在炮火的烟里，??第三，第四，第五??而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当