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中圄粟种太擎学报
Journal of China Pharmaceutical University 2008，39(2)：183—184 183
· 简 报 ·
顶空气相色谱法测定盐酸非那嗪奈中有机溶剂残留量
韩 茹 ，张绍静，黄丽瑛
(上海医药工业研究院，上海200437)
摘 要 目的：建立盐酸非那嗪奈中乙醇、丙酮、乙酸乙酯和氯仿等有机溶剂残留量的测定方法。方法：顶空毛细管
GC法，采用HP-624毛细管气相色谱柱。结果：4种有机溶剂的回收率(％)分别为101．2，102．2，101．2和101．0，检测限分
别为0．052，0．10，0．11和0．060 mL。结论：该法快速、准确、灵敏且无干扰。
关键词 盐酸非那嗪奈；有机溶剂残留量；顶空气相色谱法
中图分类号 R917 文献标识码 A 文章编号 1000—5048(2008)02—0183—02
Determination of residual organic solvents in fenazinel dihydrochloride by
headspace gas chromatography
HAN Ru ，ZHANG Shao-jing，HUANG Li—ying
Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry，Shanghai 200437,China
Abstract Aim：To establish a GC method for the determination of residual organic solvents such as ethano1．ac—
etone，ethyl acetate and chloroform in fenazinel dihydrochloride．Methods：A headspace gas chromatography
method was developed using an HP-624 capillary column(30 m×0．53 mm，3 m)．Results：The average
recoveries were 101．2％，102．2％，101．2％ and 101．0％ and the detection limits were estimated to be 0．052，
0．10，0．1 1 and 0．060 g／mL．Conclusion：The method was rapid。sensitive and reliable．
Key words fenazinel dihydrochloride；residual organic solvents；headspace gas chromatography
This study was supposed by the National High Technology Research and Development Program of China(863 Program)
f No．2002AA2Z3 1241
盐酸非那嗪奈(SIPI5052，fenazinel dihydrochlo— 了上述4种溶剂在盐酸非那嗪奈中残留量的检查
ride)，化学名为1一苯甲酰甲基4一苄胺基甲酰甲基 方法，操作简单，方法灵敏、准确且可信。
哌嗪二盐酸盐，是上海医药工业研究院发现的具有
1 仪器与试药
抗局灶性脑梗死作用和对受损脑神经元有保护功
能的全新化合物¨．2 J。目前盐酸非那嗪奈已获得 HP5890型气相色谱仪；Agilent 7694E顶空进
国家食品药品监督管理局的临床研究批文，正进行 样器。
抗缺血性脑卒中的临床研究。盐酸非那嗪奈在制 盐酸非那嗪奈原药(上海医药工业研究院，批
备过程中使用了有机溶剂乙醇、丙酮、乙酸乙酯和 号：040302、040225)。
氯仿 J。其中氯仿在“人用药品注册技术要求国
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