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中药注射剂的定义及特点 国内中药注射剂应用现状 我院应用中药注射剂品种如下 我院应用中药注射剂品种如下 我院应用中药注射剂品种如下 中药注射剂安全性问题提出背景 中药注射剂的不良反应特点 中 药 注 射 剂 不 良 反 应系统分类及临床表现 中药注射剂不良反应涉及的诱发药物 中药注射剂致死反应实例 中药注射剂不良反应产生的原因 药物本身的原因 药物本身的原因 药物本身的原因 机体方面的原因 护士操作的原因 配伍方面的原因 配伍方面的原因 配伍方面的原因 配伍方面的原因 中药注射剂的应用原则及注意事项 中药注射剂的应用原则及注意事项 中药注射剂的应用原则及注意事项 中药注射剂的应用原则及注意事项 * 中药注射剂的合理应用 中药注射剂是我国独创的中药新剂型，是以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂，以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。 是目前临床用中药制剂的主导剂型： 能快速高效发挥疗效； 适用于不能口服给药的患者； 发挥定时、定位、定向作用； 应用于重症患者和心脑血管疾病、肿瘤、病毒感染等方面的治疗。 与西药注射剂配伍应用不合理时，会发生一些不良反应和输液反应，因此应重视中药注射剂的合理应用。 目前列入国家标准的中药注射剂有109种，其中复方制剂50种(原料药多达3-12味)，单方制剂54种，另有19种非药典法定品种。 据统计，医院用药前20位中药制剂，15个为中药注射剂。 普遍认为：中药的安全性比较高,毒副作用小。 事实上：中药不良反应的发生率逐年上升,其中中药注射剂占中药制剂不良反应发生率的3/4。 5%葡萄糖注射液 黄芪、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘 痰热清注射液 5%或50%葡萄糖注射液 丹参 丹参注射液 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液 黄芪、人参、苦参素 康艾注射液 红参、麦冬 斑蝥、人参、黄芪、刺五加 水蛭、地龙 苦参、白土苓 主要成分 5%～10%葡萄糖注射液 参麦注射液 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液 艾迪注射液 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液 疏血通注射液 0.9%氯化钠注射液 复方苦参注射液 溶媒 药品名称 红参、麦冬、五味子 七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B 盐酸川芎嗪 胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、黄芪苷、珍珠母、板蓝根等 茵陈、栀子、黄芩苷、金银花 黄芪 主要成分 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液 注射用七叶皂苷钠 5%葡萄糖注射液 生脉注射液 5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 盐酸川芎嗪注射液 10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液 清开灵注射液 10%葡萄糖注射液 茵栀黄注射液 5%～10%葡萄糖注射液 黄芪注射液 溶媒 药品名称 丹参、红花 鸦胆子油、豆磷脂、甘油 丹参、川芎 银杏总黄酮、双嘧达莫、维生素 华蟾素 主要成分 5%或50%葡萄糖注射液 丹红注射液 0.9%氯化钠注射液 鸦胆子油注射液 5%葡萄糖注射液 冠心宁注射液 5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液 银杏达莫注射液 5%葡萄糖注射液 华蟾素注射液 溶媒 药品名称 2005年底，国家食品药品监督管理局（SFDA）因葛根素注射液引起急性溶血致死安全性问题停止了它的注册报批。 2007年，SFDA公告暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂的临床使用并暂停受理和审批其注册申请。 不良反应呈多发性和普遍性，临床症状表现不一， 不同生产批次间存在差异性。 不良反应涉及到神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液、皮肤等各大组织系统。 腰、肾剧痛 肾损害 食欲不振, 转氨酶增高, 药物性肝炎 肝损害 干咳、哮喘、呼吸急促 呼吸系统 耳鸣、头痛、头晕、抽搐、全身发麻 神经系统 血小板减少、溶血性贫血 血液系统 发热、畏寒、全身颤抖 药物热 腹痛、腹泻、恶心、呕吐、胃胀 消化系统 胸闷、心悸、心律失常、血压下降 循环系统 胸闷、心慌、呼吸困难、意识模糊、大汗淋漓 过敏性休克 皮疹, 红肿、红斑、水泡、寒战、高热 过敏反应 临床表现 ADR类型 6.52 9.生脉注射液 4.34 10.黄芪注射液 13.76 5.刺五加注射液 15.21 3.穿琥宁注射液 8.69 8.灯盏花素注射液 8.69 7.鱼腥草注射液 13.04 6.复方丹参注射液 15.21 4.双黄连粉针 16.51 2.葛根素注射液 23.91 1.清开灵注射液 发生率 （ %） 药 物 清开灵注射液致死 3 例。 葛根素注射液致死 3 例。 鱼腥草注射液致死：自 1988 年至今，药品安全监测部门共收到使用该药