卫生学（闫洪涛）第十三章 医学科研设计－闫.pptVIP

医学科研设计 环境与公共卫生学院 闫洪涛 医学科研的基本步骤 科研设计 资料的收集 资料的整理 资料的分析 结论 医学科研设计应包括的基本内容: 研究目的 研究意义 研究内容 研究对象 研究方法 预期结果 研究进度 经费预算 第一节 医学科研设计的基本原则 2. 对照的形式: 空白对照: 实验对照 标准对照(实验研究一般不用) 自身对照 相互对照 历史对照 安慰剂(placebo)对照: 二. 均衡的原则 实验与对照组除了处理因素之外,其他一切条件应尽可能相同. 齐同原则. 三. 随机原则 随机化是指每一个观察单位有同等的机会被选入到样本中. 避免选择偏性,保证齐同性和均衡性的重要方法. 随机化方法: 简单的抽签、随机数字表、随机排列表法. 四. 重复的原则 实验次数的重复和样本的数量重复， 多则能反映实验的真实效应。但不是越多越好，太多浪费，且易造成系统误差。 因此，在保证研究的结果具有一定可靠性的前提下，原则上使用最少的样本量。 样本含量的估计 一. 四个重要参数: 1. 检验水准 (α): 第一类错误概率 α越小,需要的样本量越大,双侧检验比单侧检验需要的多 2. 检验效能 (1-? ): ? 为第二类错误概率 (即不拒绝实际上不成立的H0), ? 值常是不知道的,但我们可以规定1-? 值.常取值1-? =0.9 1-? 的意义: 当H1为真时,假设检验能按α水准发现它的能力,也叫把握度. 1-? 越大需要样本量越大 3. 实验的精度,即允许误差 (? ): ? 值可根据预实验或前人的研究结果确定 ? =?1-?2 或 ? = ?1-?2 ? 越小,需要的样本量越多 4. 观察指标的总变异度, 即标准差(?) 指标的变异度越大,抽样误差越大,需要的样本量越多. α, 1-? 和? 需要根据专业要求,研究者自己规定; ?或? 可根据资料或预实验用样本标准差或率来估计. 二. 常用的几种估计方法 1. 样本均数和总体均数比较(或配对比较) 例题：据文献报道,男性四乙基铅中毒患者的平均脉搏为67次/分,标准差为5.97次/分.若按α=0.05, ? =0.1的概率, 欲分析其与正常男性脉搏72次/分有无差别,问至少需多少例病人? (1) 查表法 表13-2 (P366)配对比较 ( t 检验) 时所需样本含量 需要的参数: α, 1- ? , ?/?. ? =72-67=5, s=5.97 ?/ ?=0.84 查表得 n =14例 (单侧) (双侧n =17例) (2). 计算法 n为样本含量, s 为总体标准差?的估计值, ?为容许误差, uα 和u ? 为u 界值, 前者有单双侧,后者只取单侧 =72-67=5, s=5.97,单侧α=0.05, u0.05=1.645 , =0.1,u0.1=1.282 代入公式 n=12.21, 取13 （单侧） n=14.98, 取15 （双侧） 2. 成组设计两样本均数比较 例： 现拟用甲,乙两药治疗某病患者,以血沉为效应指标.预实验结果为:甲药可使病人血沉平均减慢3.2mm/h,标准差为1.93mm/h;乙药可使病人血沉平均减慢5.0mm/h,标准差2.98mm/h.为考核两药的疗效,问需观察多少病人? 本例 取双侧α=0.05, ? =0.1, ?=5.0-3.2=1.8, s??=2.98, 计算法: 本例计算结果 n =58例 3. 成组设计两样本率比较 第二节 实验设计 实验设计(experimental design): 根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安排.包括资料的收集,整理和分析的全过程. 一.实验设计的意义: 保证研究结果的科学性,经济性和可重复性 良好的实验设计: 1. 能合理地安排各种实验因素 2. 正确地估计样本含量 3. 严格地控制实验误差 4. 保证实验获得预期结果 二. 特点及分类 三. 实验设计的基本要素: 受试对象、处理因素、实验效应 （二）处理因素 处理因素：即实验对象在实验过程中所接受的一种