罗氏e411电化学发光分析仪死腔试剂的性能评价.pdfVIP

堕壑 堂 堂塑 堡箜 卷第1期 JournalofChengduMedicalCollege，2012，Vo1．7，No．1 doi：10．3969／j．issn．1674—2257．2012．01．037 网络出版地址 ：http：／／www．cnki．net／kcms／detail／51．1705．R1139．016．html · 论 著 · 罗 氏e411电化学发光分析仪死腔试剂的性能评价 李光富，施绍瑞 ，胡孝彬 ，郭晓聪 (四川省宜宾市第二人 民医院检验科 ，四川 宜宾 644000) 【摘要】 目的 评价罗氏Cobase411全 自动 电化学发光免疫分析仪死腔试剂 的性能，探讨其再利用的可行 性 。方法 对两盒死腔混合试剂进行精密度 、准确度 、线性检测、回收试验 ，观察其试剂稳定性 。采用死腔试剂和 原装试剂检测 同一组标本 的血浆氨基末端脑利钠肽前体 (NT—proBNP)含量 ，并进行 比较 。结果 两盒死腔混合试 剂检测 NT—proBNP质控血清低 、高浓度变异系数 (CV)批内分别为 2．74 、2．62 (未校准)，2．39 、2．51 ；批 间 分别为 4．81 、4．95 (未校准)，4．17 、4．56 。未校准死腔混合试剂与原装试剂检测结果 比较 ，差异有统计学 意义 (PO．01)；校准后死腔混合试剂与原装试剂检测结果比较 ，差异无统计学意义 (P0．05)。NT—proBNP的 线性回归分析方程为 ．y一0．997x+4．38，r一0．995，平均回收率 99．62 。结论 校准后死腔混合试剂的线性、精密 度 、准确度符合要求 ，且性能稳定、质量可靠、检测结果准确 ，可再利用 ，能有效降低成本 。 【关键词】 二维条码 ；死腔试剂 ；电化学发光 【中图分类号】 R446．1 【文献标 志码】 A Performanceevaluation ofresidualreagentfore LIGuang—fu，SHIShao—rui，HUXiao—bin，GU0Xiao—cong (DepartmentofLaboratoryMedicineoftheNo．2HospitalofYibin。YiBin644000。China) [Abstract] ObjectiveToevaluatetheperformanceofNT—proBNPforelectrochemiluminescence。andinvestigate itsrecyclevalue．M ethods Theanalyticalperformanceincludingprecision，accuracy。recoveryandlinelytestwaswere detected．Comparisonwascarriedoutwithnew kitandmixedkit．Results TheIntra—assayandinter—assayCV was 2．74 ，2．62 and4．81 ，4．95 forthelow andhighlevelQCmaterialbeforecalibration．TheIntra—assayand inter—assayCVwas2．39 。2．51％ and4．17 ，4．56 forthelow andhighlevelQCmaterialaftercalibration． Therewassignificantdifference among theconcentration ofNT—proBNPdetected by mixed and new kitbefore calibration(P 0．01)．TherewasnosignificantdifferenceamongtheconcentrationofNT—proBNPdetectedby mixedandnewkitaftercalibration(P0．05)．Thelinearregressionequationof