医药软塑包装袋适宜的热封参数的确定方案.PDFVIP

医药软塑包装袋适宜的热封参数的确定方案 摘要：热封参数的设置直接影响药品包装用软塑包装袋热封强度值的高低，热封强度是药品软塑包装袋的 一项重要的物理机械性能指标。本文通过对某颗粒状药品包装袋适宜的热封参数确定过程的描述，为广大 用户介绍一种热封参数的确定方法，为企业解决因热封参数设置不当而引起包装袋热封强度差的问题提供 参考。试验过程中采用的试验设备为济南兰光机电技术有限公司生产的 GHS-03 双五点热封梯度仪和 XLW(PC)智能电子拉力试验机。 关键词：热封参数、热封强度、热合强度、密封强度、双五点热封梯度仪、智能电子拉力试验机、药品、 软塑包装、医药包装 1、意义 热封强度是指软塑包装热封边的封合牢度，又称热合强度、密封强度，其强度值的高低与热封温度、 热封压力、热封时间等热封参数有直接关系。若热封参数设置过低，则热封层很难真正融合在一起，热封 强度较低，易出现封口处开裂、漏气等问题，且在切袋时易出现拉丝的现象，影响包装袋的美观；而热封 参数设置过高，热封处易发生皱缩，甚至会导致包装袋的热封处出现根切的问题，引起包装易在热封根部 发生破袋。故确定适宜的热封参数意义深远。 图1 医药软塑包装卷膜 2、现状 目前，国内还没有出台有关软塑包装热封参数如何确定的相关标准，本文是根据美国标准 ASTM F2029-2008 《通过测量热封强度确定软塑包装热封性能的试验方法》进行试验的。 3、试验样品 某品牌颗粒状药品包装用镀铝复合膜。 4、检测设备 本文涉及了两款检测设备，分别为GHS-03 双五点热封梯度仪和XLW(PC)智能电子拉力试验机，两款 检测设备均为济南兰光机电技术有限公司自主研发生产的。 图2 GHS-03 双五点热封梯度仪 图3 XLW(PC)智能电子拉力试验机 4.1 试验原理 整个试验的基本原理是试样在不同的热封参数下进行热封，根据试样热封后表面状态及热封强度值， 确定试样的适宜热封参数。 (1) GHS-03 双五点热封梯度仪 本设备是采用热压封口的方式对试样进行热封。通过设置热封压力、热封时间、热封温度等参数对试 样进行热封，设备共有五个独立控温的热封头，可分别进行温度的控制。 (2) XLW(PC) 智能电子拉力试验机 设备有上、下两个夹具，上夹具可以上下移动，下夹具是固定的。试验时试样装夹在两夹具之间，两 夹具做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器采集试验过程中的力值、位移 变化，从而计算最终的试验结果。 4.2 适用范围 (1) GHS-03 双五点热封梯度仪  适用于各种塑料薄膜、塑料复合膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜等膜状材 料的热封试验。  通过特殊的定制，设备还可用于果冻杯盖、塑料软管等容器类材料的热封试验。  满足多项国家和国际标准，如QB/T 2358、ASTM F2029、YB。 (2) XLW(PC)智能电子拉力试验机  适用于热封强度、拉伸性能、拉伸强度与变形率、拉断力、抗撕裂性能、90 度剥离、180 度剥离 等性能的检测。  经过特殊定制或夹具，设备还可用于输液袋盖穿刺力，软橡胶瓶塞、口服液盖的穿刺或拉拔力， 输液袋盖的拉拔力，胶带解卷力，化妆刷、牙刷刷毛拉拔力，封口膜撕开力等多种包装、产品性能的测试。  满足多项国家和国际标准，ISO 37、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 10004、GB 8808、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、QB/T 2358、QB/T 1130、ASTM D882 、ASTM D1938 、ASTM D3330 等 20 余项国内外相关标准。 4.3 设备参数 (1) GHS-03 双五点热封梯度仪  热封温度的控制范围为室温 ~ 250℃，控温精度为±0.2℃；热封压力控制范围为0.1MPa ~ 0.7 MPa； 热封时间设置范围为0.1 ~ 999.9 s 。  数字P.I.D 控温技术不仅可以快速达到设定的温度，还可以有效的避免温度波动。  手动、脚踏两种试验启动模式以及防烫伤设计，可以有效保证用户使用的方便性和安全性。