甘氨双唑钠（CMNa）对食管癌放射治疗增敏作用的临床研究.pdfVIP

甘氨双唑钠(CMNa)对食管癌放射治疗增敏作用的临床研究 背景和目的：大量证据表明人类实体肿瘤中存在的乏氧细胞是影响放射治 疗疗效的重要原因。乏氧细胞需要约相当于正常细胞3倍剂量的辐射才能被杀 死，但放射剂量超过一定限度会损伤正常组织，因此能选择性地提高乏氧细胞对 射线的敏感性的放射增敏剂受到广泛重视。甘氨双唑钠(CMNa)是我国自行设 计、合成筛选和研制的新型硝基咪唑类化合物，I、II期临床试验初步证明CMNa 是一种低毒有效的乏氧细胞放射增敏剂。食管癌放疗失败主要是由于局部病灶未 控或复发，不能达到根治的原因之一就是乏氧细胞的存在，因此放射增敏荆的使 用有望提高食管癌放疗的疗效。 本研究旨在通过多中心的前瞻性的随机对照临床试验进一步观察CMNa对 食管癌放射治疗的增敏效果及不良反应，以证实其临床有效性和安全性，为临床 推广应用提供科学依据。 方法；各期食管癌患者t52例，均符合入组条件并有病理证实，按随机对照 原则，分为试验组(A组)和对照组(B组)。A组病人放疗同时使用CMNa 800mg／m2，每周3次，连续用药至放疗结束；B组为单纯放疗组。放射治疗方法 两组均采用目前标准放疗方案。放疗前2周内、放疗第4周和第7周，分别行 cT或x线拍片以观察疗效。放疗中每周测血常规并观察各种不良反应，每3周 查肝肾功能及心电图。放疗完成后1、2、3年对所有患者进行电话或书信随访， 生存期从放疗结束日算起。 结果：完成试验者t50例，A组101铡，B组49例。在对原发灶的分毒厅中， 002)： A组的CR率57．O％，B组CR率29．2％，两组差异有统计学意义(P=o A组肿瘤抑制率高于B组，两组差异有统计学意义(p=0．009)；A组病人治疗 迭CR时的中位剂量较B组降低，但由于疗效观察方法的限制，两组差异无统计 学意义(P=O．0566)。从转移灶的数据看，两组疗效各方面均无显著差异。两组 总的1、2、3年生存率差异无显著性，但两组中I—IIIa期患者间的生存率比较有 统计学意义(P0．0388)。两组死亡原因构成比未见显著性差异。两组病人不良 反应发生率比较无统计学意义(P--0．859)，未观察到神经系统毒性。 结论：本研究证实了ClVlNa对食管癌原发病灶的局部控制具有放射增敏作用． 且对提高I～Ilia期患者的1、2、3年生存率有一定意义，但对转移淋巴结的治疗及 减少复发方面未表现出优越性。在使用过程r扎毒剐作』¨：I小，朱发现神经市‘1I 确实是一种安全有效的放射增敏剂。 f关键词J食管肿瘤／放射治疗 甘氨双唑钠 放射增敏剂 of Clinical Radiosensitizer Study Concurrent intheTreatment natrium(CMNa)withRadiotherapy of Carcinoma Esophageal that is evidence and hypoxiapresent Backgroudpurpose：Thereoverwhelming insolidhumanUlfflorsisa factor to cells major contributingradioresis扭nce．Hypoxic aboutthreetimes radiationdosesto the ofcell degree killing require higher produce seenwith cells．