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医学統計勉強会 第 7 回 傾向スコア 医学統計勉強会 東北大学病院循環器内科・東北大学臨床研究推進センター 共催 東北大学大学院医学系研究科 EBM 開発学寄附講座 宮田 敏 “Data! data! data!” he cried impatiently. “I cant make bricks without clay.” From The Adventure of the Copper Beeches, The Adventure of Sherlock Holmes. 「データ！データ！データ！」ホームズはいらいらして叫んだ。「粘土が無けれ ばレンガは作れない」 1 医学統計勉強会 第 7 回 傾向スコア 第 7 回 傾向スコア 1．因果効果と交絡因子 医学において新規薬剤が開発されたり，新たな手術技法が考案されたりしたと き，これらの新しい処置 （=医学的介入）の因果効果を検証するための研究が行 われます。 通常「処置」と「アウトカム」は、様々な交絡因子（= confounding factor, 予 後因子、背景因子、共変量）の影響を受けるため、処置を行った対象だけを検 討 (single arm) してもアウトカムに対する効果は分かりません。因果効果の検 証のための方法として、無作為化比較試験 (Randomized Controlled Trial, RCT) と呼ばれる方法があります。（RCT については，次回詳しく取り上げます。） RCT においては、  新しい処置を受ける群 (treatment group) と共に、標準的な処置（あるい はプラセボ）を受ける対照群 (control group）を置く。(control)  処置群と対照群の割り付けは，無作為割り付けによる。(randomization)  ヒトを対象とする場合、試験について十分な情報開示を行った上で、被験者 から文書による同意を得る。(informed consent) RCT では、処置群と対照群の無作為割り付けを行うことにより、処置群と対照 群における処置の有無以外の要因は，全て偶然の誤差によるものと解釈出来ま す。このことで交絡因子の影響を除き、真の因果効果のみを検証することが出 来るようになります。 しかし、臨床における観察研究では、群の割り付けを無作為化することが困難 で，処置群と対照群の間で交絡因子の分布に大きな違いが出ることがあります。 例えば，ある薬剤の投薬の効果を検証する際、医師は適応がある患者、最も治 2 医学統計勉強会 第 7 回 傾向スコア 療を必要としている患者に優先して投与するかもしれません。また、喫煙のよ うな有害な習慣の場合、無作為に割り付けて喫煙を強要するわけにも生きませ ん。このように処置がランダムに割り付けられない場合、処置の因果効果は様々 な交絡因子の影響を受けるため、交絡の影響をコントロールする研究デザイン が必要になります。近年交絡をコントロールする手法として注目されている手 法の一つが傾向スコア (Propensity Score, PS) になります。傾向スコアは「処 置」の有無に関わる全交絡因子の情報を集約する手法で、層別や多変量解析な ど従来用いられた手法に代わるものとして盛んに用いられています。 例：lindner データ オハイオ州 lindner センターで経皮的冠動脈形成術 (Percutaneous Coronary Interventions (PCIs)) を施行した996 名の