谢利论文：中药雾化联合中药内服治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究.docxVIP

中药雾化吸入配合中药内服治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究 谢利　　【摘要】　目的　观察中药雾化吸入配合中药内服治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法　将60例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组采用中药雾化吸入与中药内服结合治疗，对照组采用西医常规姑息治疗。结果　治疗后治疗组肿瘤控制近期疗效（CR+PR+SD）、肺癌相关症状改善、体力指数评分、1年生存率均比对照组高(P＜0.05)，2年生存率未发现统计学差异。结论　中药雾化吸入配合中药内服治疗晚期非小细胞肺癌，在近期疗效、症状改善、体力改善、1年生存率方面优于单纯姑息治疗，可用于无法继续或拒绝放化疗的晚期非小细胞肺癌患者。【关键词】　晚期非小细胞肺癌；中药雾化；中药内服　 　 原发性支气管肺癌是临床最常见的恶性肿瘤，其中非 小 细 胞 肺 癌 （NSCLC）大约占全部肺癌发病率的80％，晚期非小细胞肺癌失去了手术、放疗、化疗的时机，4期患者多采用以对症支持为主要手段的姑息治疗，1年生存率极低。我们应用中药雾化吸入配合中药内服治疗晚期非小细胞肺癌30例，并与单纯姑息治疗30例进行对照观察，现将结果报告如下。1资料与方法1.1纳入标准：①年龄20～80岁。②经病理和／或细胞学证实Ⅳ期非小细胞肺癌患者。③预计生存期3个月以上。④有可测量的病灶。⑤自愿参加本临床研究，并签署知情同意书，依从性好，可随访。排除标准：①凡不符合上述入选标准者，正在接受其它抗癌治疗，无可测量的病灶。②有不易控制的精神病史者。剔除标准：①试验期间合并使用其它可能影响本试验疗效观察的药物，如放疗、化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗类药。②观察期间因毒性反应严重，被迫中断治疗者。③放弃治疗，自动退出者。1.2 一般资料60例均为2012年5月至2013年4月符合入组标准的我院肿瘤科住院病人，根据入院顺序，按完全随机设计，分为治疗组和对照组各30例。治疗组男20例，女10例；年龄平均55.3±6.5岁；平均病程10.2±4.8月；对照组男22例，女8例；年龄平均56.8±7.5岁；平均病程11.5±3.8月；两组在性别、年龄、病程方面比较在统计学上无差异（p＞0.05）。1.3治疗方法　1.3.1对照组单纯用西医姑息治疗20日。1.3.2治疗组在姑息治疗的同时，每天给予中药雾化吸入（黄芪、生晒参、半夏、猫爪草、浙贝母、皂角刺、牡蛎、鳖甲、黄芩、白茅根、甘草等，我院制剂室制作），每日2次每次20ml，共治疗20日；同时予中药内服（扶正抗癌方：红参须、黄芪、 麦冬、百合、无花果、薏苡仁、半夏、浙贝母、皂角刺、茯苓、甘草、丹参、三七等，痰多难咯加竹茹、胆南星；痰中带血加侧柏炭、白芨；纳差加山楂、建曲；由省二中医院制剂科统一煎制)，100ml/袋，早晚各一袋，共治疗20日。1.4观察指标　治疗前、治疗后4周通过胸部CT 观察肿瘤控制疗效、中医症状积分、KPS评分并随访1年及2年生存情况。1.5　疗效标准肿瘤控制情况根据2000年实体瘤治疗疗效评定标准（RECIST）［1］对目标病灶的评价，分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），客观控制率=CR+PR；临床受益率=CR+PR+SD。中医症状改善标准:参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）［2］“中药新药治疗原发性支气管肺癌指导原则”对肺癌的主要症状进行分级及疗效评定，每个症状均分为明显改善、部分改善及无改善。体力评价：采用国际上通用的KPS评分标准。1.6统计学分析　采用SPSS20.0软件包。计数资料采用卡方检验；等级资料采用秩和检验；计量资料比较采用t检验。2　结果2.1两组肿瘤控制情况比较两组治疗前和治疗后 4周行胸部CT检查，根据 RECIST标准，将全部患者肿瘤缓解情况分为 CR、PR、SD、PD，经等级资料秩和检验，P=0.04，提示两组肿瘤缓解情况差异有显著性。进一步对比两组客观控制率（CR+PR），治疗组为16.7%，对照组为6.7%，P=0.42，治疗组虽高于对照组，但差异无显著性；而临床受益率（CR+PR+SD）治疗组为60%，对照组为30%，P=0.02，差异有显著性，治疗组优于对照组。结果见表1表1两组肿瘤缓解情况比较（n）组别NCRPRSDPD客观控制率（CR+PR）临床受益率（CR+PR+SD）治疗组300513125（16.7%）18（60%）对照6.7%）9（30%）2.2　两组治疗前后中医证候积分比较　观察两组患者治疗后症状改善情况以观察症状疗效，采用等级资料秩和检验，结果治疗组咳嗽、乏力和纳差三项症状改善，与对照组比较，差异有显著性(P0.05)。见表3表2两组临床症状改善情况比较临床症状N明显改善（n）部分改善（n）无改善（n）P值咳嗽治疗组305178