社会控制理论视角下的药品监管决策研究.PDF

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ａｐｒｉｌ２０１１，Ｖｏｌ４Ｎｏ４ ·药物政策 · 社会控制理论视角下的药品监管决策研究  白　冰 　邵　蓉 中国药科大学国际医药商学院　江苏南京　２１１１９８ 【摘　要】目的：为了解决药品监管决策的制定、执行和反馈过程中诸多的困惑与难题，探讨如何在矛盾中 寻求科学的监管决策。方法：运用社会控制理论分析药品监管决策过程，结合我国药监决策的实际情况，从影 响因素角度展开探讨。结果与结论：为了保证药品监管决策系统稳定、动态地运行，药监部门应当改变监管理 念，充实决策主体；建立信息的评价和反馈制度，选择恰当的监管手段，合理投放监管力量，做出科学决策。 【关键词】药品监管；决策；社会控制理论 中图分类号：Ｒ９５１　文献标识码：Ａ　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４２９８２．２０１１．０４．０１０ Ｔｈｅｒｅｓｅａｒｃｈｏｆｄｒｕｇｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｄｅｃｉｓｉｏｎｆｒｏｍｔｈｅｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｏｆｓｏｃｉａｌｃｏｎｔｒｏｌｔｈｅｏｒｙ ＢＡＩＢｉｎｇ，ＳＨＡＯＲｏｎｇ ＳｃｈｏｏｌｏｆＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＢｕｓｉｎｅｓｓ，ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＪｉａｎｇｓｕＮａｎｊｉｎｇ２１１１９８，Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｍａｎｙｐｒｏｂｌｅｍｓｅｘｉｓｔｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｏｆｄｒｕｇｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｄｅｃｉｓｉｏｎｍａｋｉｎｇ，ｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎａｎｄ ｆｅｅｄｂａｃｋ，ｔｈｉｓｐａｐｅｒａｉｍｓｔｏｄｉｓｃｕｓｓｈｏｗｔｏｓｅｅｋｂａｌａｎｃｅｉｎｃｏｎｆｌｉｃｔｓ，ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｍａｋｅｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｄｅｃｉｓｉｏｎ． Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ａｎａｌｙｓｉｓｄｒｕｇｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｄｅｃｉｓｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｂｙｕｓｉｎｇｓｏｃｉａｌｃｏｎｔｒｏｌｔｈｅｏｒｙ．Ｃｏｍｂｉｎｇｗｉｔｈｔｈｅａｃｔｕａｌｓｉｔｕａｔｉｏｎ， ｄｉｓｃｕｓｓｆｒｏｍｔｈｅｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｏｆｉｎｆｌｕｅｎｃｉｎｇｆａｃｔｏｒｓ．Ｒｅｓｕｌｔａｎｄｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｄｒｕｇａｇｅｎｃｙｓｈａｌｌｂｅｃｈａｎｇｅｄｒｅｇｕｌａ ｔｏｒｙｉｄｅａｌ，ｅｎｒｉｃｈｔｈｅｄｅｃｉｓｉｏｎｍａｋｉｎｇｐａｒｔｓ，ｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｏｆｅｖａｌｕａｔｉｏｎａｎｄｆｅｅｄｂａｃｋｓｙｓｔｅｍ，ｓｅｌｅｃｔｔｈｅ ａｐｐｒｏｐｒｉａｔｅｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｍｅａｎｓ，ｐｕｔｉｎｒａｔｉｏｎａｌｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎｓｔｒｅｎｇｔｈ，ｍａｋｅｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃｄｅｃｉｓｉｏｎｓ，ｉｎｏｒｄｅｒｔｏｅｎｓｕｒｅｄｒｕｇ ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｄｅｃｉｓｉｏｎｓｙｓｔｅｍｓｔａｂｌｅａｎｄｄｙｎａｍｉｃ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｄｒｕｇａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ；Ｐｏｌｉｃｙｍａｋｉｎｇ；Ｓｏｃｉａｌｃｏｎｔｒｏｌｔｈｅｏｒｙ 　　伴随我国医药行业的蓬勃发展，药品市场的监 题的环节亦有所不同，药监部门应当将有限的监管 管难题渐露端倪。近年来药害事件频发，药品安全 力量投放何处？是集中监管成本进行专项监察还是 隐患备受关注。医药行业在承担救死扶伤责任的同 调度资源进行长效监管？药品监管面临着决策的矛 时，更加承载着保障国民用药安全的重任。然而，由 盾，如何找到决策支持的理论基础，为科学决策提供 于诸多药品不良事件的出现，消费者在质疑制药企 依据是本文将要解决的问题。 业社会责任的同时，更多地将焦点集中在管理层的 １药监决策是一个社会控制系统 监管职责上。药监机构作为管理者，在药品的整个 生命周期中发挥着监督之重任。但基于我国长期存 控制理论最早应用于工程设计领域。近年来， 在的医药难分家和多头监管体制以及药品不良事件 随着我国社会的不断发展，社会控制论的研究也日 等药品安全隐患，国家食品药品监督管理局一直面 益凸现出来。哲学、社会学等诸多学科都对社会控 临着监管的困惑，难以